在醫(yī)藥行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，阿斯利康（AstraZeneca）近期通過(guò)一系列戰(zhàn)略性舉措，進(jìn)一步鞏固了其在全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
2025年3月17日，阿斯利康完成了兩筆重磅交易，并迎來(lái)了度伐利尤單抗（Imfinzi®）在歐盟的批準(zhǔn)，這三大事件不僅展示了阿斯利康在創(chuàng)新藥物研發(fā)和市場(chǎng)拓展方面的強(qiáng)大實(shí)力，也為其未來(lái)的戰(zhàn)略發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
PART.
01
收購(gòu)EsoBiotec
開拓細(xì)胞治療新領(lǐng)域
2025年3月17日，阿斯利康宣布與生物技術(shù)公司EsoBiotec達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。阿斯利康將以最高10億美元的總價(jià)收購(gòu)EsoBiotec的所有未償還股權(quán)。這將包括交易完成時(shí)的4.25億美元首付款，以及最高5.75億美元的基于開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款，該交易預(yù)計(jì)將于2025年第二季度完成。
圖1. 此次交易里程碑事件及相應(yīng)款項(xiàng)，來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)
EsoBiotec以其創(chuàng)新的體內(nèi)細(xì)胞治療平臺(tái)——工程納米體慢病毒（Engineered NanoBody Lentiviral，ENaBL）而聞名，該平臺(tái)通過(guò)高度靶向的慢病毒載體，向特定免疫細(xì)胞（如T細(xì)胞）傳遞遺傳指令，從而編程這些細(xì)胞識(shí)別并摧毀癌細(xì)胞。這一技術(shù)有望將細(xì)胞治療的復(fù)雜流程從數(shù)周縮短至分鐘級(jí)別，極大地提高了治療的可及性和便利性。
傳統(tǒng)的細(xì)胞治療需要從患者體內(nèi)提取細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因改造后再回輸至患者體內(nèi)，整個(gè)過(guò)程耗時(shí)數(shù)周，且存在免疫細(xì)胞耗竭等風(fēng)險(xiǎn)。EsoBiotec的ENaBL平臺(tái)的核心優(yōu)勢(shì)在于其通過(guò)在患者體內(nèi)直接改造免疫細(xì)胞，消除了傳統(tǒng)細(xì)胞治療的諸多障礙，降低了復(fù)雜性和生產(chǎn)時(shí)間。此外，該平臺(tái)還通過(guò)先進(jìn)的慢病毒載體技術(shù)，提高了治療的安全性和有效性。詳情可見前文：10億美元！這家MNC再出手！用“體內(nèi)魔法”改寫癌癥治療規(guī)則？
此次收購(gòu)是阿斯利康細(xì)胞治療戰(zhàn)略的重要一步。阿斯利康腫瘤血液學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith表示，ENaBL平臺(tái)有望徹底改變細(xì)胞治療的格局，使更多患者能夠受益于這些創(chuàng)新療法。通過(guò)整合EsoBiotec的技術(shù)，阿斯利康或?qū)⒓铀賹?shí)現(xiàn)其細(xì)胞治療的全球布局，進(jìn)一步推動(dòng)免疫治療在癌癥和免疫介導(dǎo)疾病中的應(yīng)用。
PART.
02
與Alteogen達(dá)成合作
推動(dòng)皮下注射劑型開發(fā)
同日，阿斯利康還宣布與Alteogen公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得其基于Hybrozyme™平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的透明質(zhì)酸酶ALT-B4的全球權(quán)利。該技術(shù)可實(shí)現(xiàn)通常需通過(guò)靜脈輸注給藥的大體積皮下注射，顯著縮短給藥時(shí)間，為患者和醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)便利。
ALT-B4是一種利用Hybrozyme™技術(shù)開發(fā)的人重組透明質(zhì)酸酶，能夠暫時(shí)水解細(xì)胞外基質(zhì)中的透明質(zhì)酸，從而實(shí)現(xiàn)大體積藥物的皮下注射。與傳統(tǒng)的靜脈輸注相比，皮下注射不僅節(jié)省時(shí)間，還降低了醫(yī)療資源的占用，提高了患者的治療體驗(yàn)和依從性。
阿斯利康首席醫(yī)學(xué)官Cristian Massacesi強(qiáng)調(diào)，此次合作旨在為癌癥患者提供更便捷的給藥方式，推動(dòng)癌癥治療的變革。通過(guò)與Alteogen的合作，阿斯利康將加速開發(fā)多種腫瘤藥物的皮下注射劑型，進(jìn)一步優(yōu)化其產(chǎn)品組合，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
PART.
03
度伐利尤單抗歐盟獲批
樹立小細(xì)胞肺癌治療新標(biāo)準(zhǔn)
2025年3月17日，阿斯利康宣布其PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（Imfinzi®）獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療后病情未進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）患者。這是歐盟首個(gè)且唯一獲批用于該適應(yīng)癥的免疫療法，標(biāo)志著阿斯利康在小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的又一重大突破。
Imfinzi®此次批準(zhǔn)基于ADRIATIC III期試驗(yàn)，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Imfinzi®將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%，接受Imfinzi®治療的患者3年生存率為57%，顯著高于安慰劑組的48%。此外，Imfinzi®還將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了24%，接受治療的患者中46%在兩年內(nèi)未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，而安慰劑組為34%。
Imfinzi®的批準(zhǔn)有望改變局限期小細(xì)胞肺癌的治療方式。作為唯一獲批用于早期和晚期疾病的免疫療法，Imfinzi®有望成為改變小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后的基礎(chǔ)療法。此外，此次獲批進(jìn)一步鞏固了阿斯利康在肺癌免疫治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，與其CGT布局形成協(xié)同效應(yīng)。
PART.
04
阿斯利康的戰(zhàn)略布局
與未來(lái)展望
阿斯利康近年來(lái)通過(guò)一系列戰(zhàn)略性舉措，加速了其在腫瘤、罕見病和生物制藥領(lǐng)域的布局。2024年財(cái)報(bào)顯示，阿斯利康全球銷售額達(dá)到540.73億美元，同比增長(zhǎng)21%。這一增長(zhǎng)得益于其在腫瘤領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展，以及在罕見病和生物制藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
在創(chuàng)新藥物方面，腫瘤業(yè)務(wù)是阿斯利康的核心增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力之一，2024年貢獻(xiàn)了223.53億美元的收入，同比增長(zhǎng)24%。
明星產(chǎn)品ADC藥物德曲妥珠單抗銷售額增長(zhǎng)了46%，并在實(shí)體瘤領(lǐng)域拿下了3項(xiàng)新的適應(yīng)癥；
奧希替尼作為治療非小細(xì)胞肺癌的重要藥物，全球銷售額達(dá)到65.80億美元，同比增長(zhǎng)16%。
阿斯利康的管線布局涵蓋了腫瘤、罕見病、心血管、腎臟和代謝疾病等多個(gè)領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域，阿斯利康專注于開發(fā)針對(duì)多種癌癥的創(chuàng)新療法，包括但不限于非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌和前列腺癌。此外，阿斯利康還在罕見病和生物制藥領(lǐng)域積極拓展，致力于開發(fā)具有變革性的治療方案。
圖2. 阿斯利康研發(fā)主要疾病領(lǐng)域，來(lái)源：其官網(wǎng)
阿斯利康的未來(lái)戰(zhàn)略或?qū)⒗^續(xù)圍繞創(chuàng)新和全球拓展展開。通過(guò)收購(gòu)EsoBiotec和與Alteogen的合作，阿斯利康不僅加強(qiáng)了其在細(xì)胞治療和腫瘤治療領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，還進(jìn)一步優(yōu)化了其產(chǎn)品組合。此外，Imfinzi®在歐盟的批準(zhǔn)也標(biāo)志著阿斯利康在小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。期待未來(lái)阿斯利康在創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化的持續(xù)發(fā)文，致力于改善全球患者的治療體驗(yàn)和預(yù)后。
參考資料：
1.AstraZeneca to acquire EsoBiotec to advance cell therapy ambition. AstraZeneca. 2025 March 17.
2.AstraZeneca enters license agreement with Alteogen for subcutaneous formulations of multiple oncology assets. AstraZeneca. 2025 March 17.
3.阿斯利康的Imfinzi®成為歐洲首個(gè)治療LS-SCLC的免疫療法. 醫(yī)藥地理. 2025 March 18.
4.阿斯利康2024年財(cái)報(bào). AstraZeneca. 2025 January.
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