2025年5月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）重磅發(fā)布了禮來公司替爾泊肽（Tirzepatide，商品名：Zepbound）與諾和諾德司美格魯肽（Semaglutide，商品名：Wegovy）的3b期頭對頭臨床試驗SURMOUNT-5完整數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，替爾泊肽以20.2%的平均減重率顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.7%，且在所有關(guān)鍵次要終點中全面勝出。這一結(jié)果不僅為肥胖治療領(lǐng)域注入新動能，更可能引發(fā)市場格局的深度變革。
圖片來源：禮來官網(wǎng)
1.療效突破：替爾泊肽減重優(yōu)勢全面碾壓
SURMOUNT-5試驗納入751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病患者，以1:1的比例隨機分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周，結(jié)果顯示：
• 替爾泊肽組平均減重20.2%（50.3磅/22.8kg），較司美格魯肽組13.7%（33.1磅/15.0kg）高出6.5個百分點。
• 64.6%的替爾泊肽使用者減重≥15%，遠超司美格魯肽組的40.1%；減重≥25%的比例更是接近兩倍差距（31.6% vs. 16.1%）。
• 腰圍改善：替爾泊肽組腰圍平均減少18.4cm，顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.0cm。
圖片來源：禮來官網(wǎng)
2.機制創(chuàng)新：雙靶點協(xié)同效應(yīng)或成制勝關(guān)鍵
替爾泊肽的獨特之處在于其“雙靶點”設(shè)計——同時激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。研究指出，這兩種激素受體在大腦食欲調(diào)節(jié)區(qū)域均有分布，協(xié)同作用可更高效地抑制饑餓感與熱量攝入。相比之下，司美格魯肽僅作用于GLP-1受體。雙靶點藥物的開發(fā)可能成為未來代謝疾病治療的主流方向。禮來已啟動替爾泊肽在慢性腎?。–KD）和肥胖相關(guān)發(fā)病/死亡率（MMO）中的研究，進一步拓展其適應(yīng)癥邊界。
3.市場影響：肥胖賽道競爭格局生變
目前，司美格魯肽憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)GLP-1類藥物市場主導(dǎo)地位。然而，SURMOUNT-5數(shù)據(jù)發(fā)布后，替爾泊肽的療效優(yōu)勢可能加速其市場滲透。值得注意的是：
• 適應(yīng)癥布局：替爾泊肽已在美國獲批用于肥胖、超重合并并發(fā)癥及中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），而司美格魯肽的OSA適應(yīng)癥尚未覆蓋。
• 產(chǎn)能與可及性：禮來若能解決產(chǎn)能瓶頸，其“一藥多適應(yīng)癥”策略（如糖尿病藥物Mounjaro與減重藥物Zepbound）將形成強大協(xié)同效應(yīng)。
4.安全性考量：胃腸道反應(yīng)仍是主要挑戰(zhàn)
盡管替爾泊肽的耐受性總體與既往研究一致，但安全性數(shù)據(jù)仍需關(guān)注：
• 不良反應(yīng)：6.1%的替爾泊肽使用者因不良事件停藥（司美格魯肽為8.0%），主要原因為惡心、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。
• 長期風(fēng)險：甲狀腺腫瘤（如甲狀腺髓樣癌）、胰腺炎、膽囊疾病等潛在風(fēng)險與GLP-1類藥物類似，需長期監(jiān)測。
需注意的是該試驗未針對兩種藥物的安全性進行統(tǒng)計學(xué)比較，臨床選擇需綜合患者個體風(fēng)險。
5.未來展望：肥胖治療進入“精準化”時代
SURMOUNT-5的成果不僅是一次臨床試驗的勝利，更標志著肥胖治療從“單一靶點”向“多靶點協(xié)同”的進階。禮來憑借替爾泊肽的先發(fā)優(yōu)勢，或進一步鞏固其在代謝疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。然而，司美格魯肽的后續(xù)迭代產(chǎn)品（如口服制劑、更高劑量版本）以及新興GLP-1/GIP/GCG三靶點藥物的研發(fā)，仍可能帶來新的變量。
結(jié)語
替爾泊肽的突破性數(shù)據(jù)為億萬肥胖患者提供了更優(yōu)選擇，同時也為藥企創(chuàng)新指明了方向——療效與安全性的平衡、多適應(yīng)癥拓展及可及性提升，將是未來競爭的核心。隨著更多頭對頭研究和真實世界數(shù)據(jù)的積累，肥胖治療市場的“黃金十年”已然開啟。
（數(shù)據(jù)來源：禮來公司官方新聞稿）
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