2025年5月16日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日宣布,公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑Soficitinib(ICP-332)治療非節(jié)段型白癜風(fēng)的II/III期臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥。
ICP-332是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑,開發(fā)用于治療各種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病,包括白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹等,市場(chǎng)前景廣闊。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶,屬于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信號(hào)通道上一個(gè)重要激酶,在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。
白癜風(fēng)是由于皮膚黑素細(xì)胞被破壞,引發(fā)皮膚黑色素缺乏,形成局部白斑的疾病。白癜風(fēng)全球患病率約為 0.5~2%[ Kruger and Schallreuter, 2012]。白癜風(fēng)是一種慢性疾病,需要長(zhǎng)期治療。白癜風(fēng)治療的目標(biāo)為控制皮損發(fā)展,促進(jìn)白斑復(fù)色,維持治療防止再脫色。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):“白癜風(fēng)給患者帶來(lái)巨大的心理和社交壓力,不少患者面臨自信心下降、社交障礙等諸多困擾,目前缺乏有效的藥物治療,存在大量未被滿足的治療需求。我們將加速推進(jìn)soficitinib的臨床開發(fā),期待早日造福白癜風(fēng)等自身免疫性疾病患者。”
除了白癜風(fēng),ICP-332正在加速推進(jìn)其他自身免疫性疾病的臨床開發(fā),比如治療特應(yīng)性皮炎的 III 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)正加速推進(jìn)中。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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