2025年5月30日，信諾維醫(yī)藥（蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司，以下簡稱“信諾維”），一家以創(chuàng)新科技守護(hù)人類健康為使命、集科研與商業(yè)化于一體的平臺型創(chuàng)新藥公司，和安斯泰來制藥（東京證券交易所：4503，以下簡稱“安斯泰來”）今日宣布，雙方就XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物）已達(dá)成一項獨家許可協(xié)議，授予安斯泰來獨家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū)外）開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達(dá)13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費。
XNW27011 目前正在中國開展 1/2 期臨床研究，針對表達(dá) CLDN18.2 的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專有的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù)，這類技術(shù)已在其他已獲批的抗癌療法中展現(xiàn)出臨床獲益。
EVOPOINT信諾維董事長強(qiáng)靜博士說：“XNW27011 是一款具有突破性潛力的新一代抗體偶聯(lián)藥物，其在臨床研究中已經(jīng)顯示出了令人期待的前景。安斯泰來在開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新癌癥療法方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢和深厚積淀。我們很高興達(dá)成這項授權(quán)許可協(xié)議，并期待實現(xiàn)我們共同的目標(biāo)，為全球有需要的患者帶來新的治療選擇?！?/p>
安斯泰來在開發(fā)靶向 CLDN18.2 療法方面擁有豐富的經(jīng)驗，包括全球首個獲批的 CLDN18.2 靶向療法威絡(luò)益（VYLOY）。XNW27011 有潛力滿足當(dāng)前未被滿足的患者需求，并將擴(kuò)展安斯泰來當(dāng)前的腫瘤學(xué)領(lǐng)域研發(fā)管線，該管線目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向療法，以及針對其他靶點的抗體偶聯(lián)藥物。
安斯泰來首席戰(zhàn)略官Adam Pearson說：“安斯泰來致力于開發(fā)創(chuàng)新療法，以應(yīng)對胃癌、胰腺癌等極具治療挑戰(zhàn)性的癌癥。XNW27011 是一項頗有前景的新資產(chǎn)，它不僅充實了安斯泰來的研發(fā)管線，且進(jìn)一步鞏固了我們在精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們期待利用我們在靶向 CLDN18.2 方面的專業(yè)知識以及在胃腸道癌癥領(lǐng)域的專業(yè)特長，推進(jìn) XNW27011 為患者帶來有意義的醫(yī)療成果?！?/p>
關(guān)于安斯泰來
安斯泰來是一家全球生命科學(xué)公司，致力于將創(chuàng)新科學(xué)轉(zhuǎn)化為患者的價值。我們在腫瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病領(lǐng)域提供變革性的治療方案。通過研究與開發(fā)項目，我們正在為具有高度未滿足醫(yī)療需求的疾病開創(chuàng)全新的醫(yī)療解決方案。更多信息，請訪問 www.astellas.com。
關(guān)于信諾維
信諾維是一家集科研與商業(yè)化實力于一體的平臺型創(chuàng)新藥公司，始于中國，致力于為全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求提供高質(zhì)量的解決方案?；诙鄻踊氖澜?級技術(shù)平臺，包括靶向治療，抗體偶聯(lián)藥物，以及分子膠/蛋白降解等，信諾維聚焦于腫瘤精準(zhǔn)治療、多重耐藥菌感染和代謝性疾病等領(lǐng)域。
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