2月4日，百時美施貴寶（BMS）公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：第四季度營收119.85億美元，同比增長8%；全年營收463.85 億美元，同比增長8%。
從具體產(chǎn)品看，BMS首年兩款產(chǎn)品進(jìn)入百億美元行列，Opdivo逆轉(zhuǎn)2020年銷售額下滑趨勢，2020年實現(xiàn)8%的正增長。此外，BMS 2021年批準(zhǔn)的兩款CAR-T療法Abecma（BCMA靶向）和Breyanzi（CD19靶向）上市首年市場表現(xiàn)也不俗，其中Abecma是全球批準(zhǔn)的首 款BCMA靶向療法，上市首年銷售額就突破1億美元。
回首2021年，上述多款產(chǎn)品在監(jiān)管方面取得新進(jìn)展：
（1）Opdivo:在美國撤回小細(xì)胞肺癌和單藥治療先前接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌的適應(yīng)癥批準(zhǔn)；被批準(zhǔn)聯(lián)合Cabometyx (卡博替尼)一線治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）、以及聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何；被批準(zhǔn)輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和切除術(shù)后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者，以及輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌；Opdivo+Yervoy組合療法被EMA批準(zhǔn)一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者，以及被批準(zhǔn)用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯(lián)合化療后病情進(jìn)展、錯配修復(fù)缺陷（dMMR）或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者。此外，Opdivo聯(lián)合Yervoy、Opdivo聯(lián)合化療（含氟尿嘧啶+順鉑），一線治療不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌成人患者的sBLA正在歐美接受審查。
（2）Orencia：2021年12月，該藥被FDA批準(zhǔn)用于2歲及以上接受無關(guān)供體造血干細(xì)胞移植的成人和兒科患者，預(yù)防急性移植物抗宿主病。
（3）Reblozyl:該藥用于治療成人非輸血依賴型（NTD）β地中海貧血的適應(yīng)癥申請在歐美接受審查。
（4）Abecma：該藥是BMS和藍(lán)鳥生物共同開發(fā)的一款BCMA靶向CAR-T細(xì)胞療法，2021年先后被FDA和EMA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
（5）Zeposia：該藥是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，先后于2021年5月和11月被FDA和EMA批準(zhǔn)用于治療對常規(guī)療法或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的成人中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。
（6）Breyanzi：該藥是由Juno研發(fā)的一種針對CD19抗原、以4-1BB為共刺激區(qū)的CAR-T細(xì)胞療法，2021年2月被FDA批準(zhǔn)用于治療先前已接受過2種或2種以上系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
此外，2021年BMS還有多款在研藥物取得重要進(jìn)展，如心肌肌球蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑mavacamten用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌病的新藥申請正在歐美接受審查，但其在美國的新藥審查周期被被延長3個月。TYK2抑制劑deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎的相關(guān)研究取得積極結(jié)果，其中針對中度至重度斑塊型銀屑病適應(yīng)癥申請正在歐美進(jìn)行審查。
相較目前已公布財報的跨國藥企，BMS重點產(chǎn)品并未出現(xiàn)大幅下滑，但BMS仍積極擴(kuò)展產(chǎn)品管線，2021年先后與多家藥企聯(lián)手，例如：
• 2021年5月，BMS和Agenus達(dá)成一項15.6億美元協(xié)議，獲得后者抗TIGIT抗體AGEN1777的全球獨家授權(quán)。隨后，BMS又與AI驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司Exscientia達(dá)成潛在價值超過12億美元的合作協(xié)議，利用AI加速在多個治療領(lǐng)域（包括腫瘤學(xué)和免疫學(xué)）發(fā)現(xiàn)小分子治療候選藥物。
• 2021年6月，BMS和衛(wèi)材達(dá)成共同開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物(ADC) MORAb-202的全球獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議。隨后，BMS行使選擇權(quán)從Prothena Corporation公司獲得Tau蛋白抗體療法PRX005的美國開發(fā)權(quán)益。
• 2021年12月，BMS 與 Immatics達(dá)成9，2億美元合作，獲得TCR雙特異性療法 IMA401的全球獨家許可。
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