6月20日，上交所官網顯示，受理了重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱"智翔金泰"）的科創(chuàng)板IPO申請，公司擬募集資金39.8億元。
股權結構顯示，智翔金泰實控人正是千億市值的**龍頭智飛生物掌門人--蔣仁生。招股書顯示，智翔金泰成立于2015年，是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)，公司主營業(yè)務為抗體藥物的研發(fā)、生產與銷售，公司在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。
研發(fā)管線進展
目前智翔金泰已經在源頭創(chuàng)新方面建立了五個技術平臺，主要有：新型噬菌體呈現系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現技術平臺、雙特異性抗體藥物發(fā)現技術平臺、單域抗體（VHH）藥物發(fā)現技術平臺、TCRm（TCR mimic）藥物發(fā)現技術平臺、新結構重組蛋白藥物發(fā)現技術平臺、重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。
智翔金泰擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品，產品管線較為豐富，多款產品進展走在研發(fā)前列。
其中GR1501中重度斑塊狀銀屑病、放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥處于Ⅲ期臨床試驗階段；GR1801針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥和GR1802中重度哮喘適應癥處于Ⅱ期臨床試驗階段；GR1603和GR1803處于Ⅰ期臨床試驗階段；GR1901已取得《藥物臨床試驗批準通知書》，另有6個產品處于臨床前研究階段。
招股書顯示，智翔金泰預計進展最快的產品GR1501預計在2024年初獲批上市，GR1801預計在2025年獲批上市，GR1802則預計在2026年獲批上市。
核心產品IL-17A單克隆抗體--GR1501注射液前景分析
GR1501注射液是一款重組全人源化的抗白介素17A單克隆抗體（IL-17A），通用名為賽立奇單抗（Xeligekimab），主要用于中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節(jié)炎等的治療。在臨床前藥物代謝動力學和藥效學研究中，該療法顯示出了良好的臨床前藥代動力學特性和藥理作用。目前，該療法已進入II/III期臨床階段，暫無臨床數據披露。
IL-17是具有細胞因子性質的分泌蛋白，是目前治療銀屑病的主要研發(fā)靶點之一。其主要由Th17細胞（輔助性T細胞17）分泌，同時發(fā)現在巨噬細胞、樹突狀細胞、自然殺傷T（NKT）細胞、CD8+ T細胞等細胞中分泌。IL-17是Th17信號通路的關鍵節(jié)點，可以活化、誘導趨化、維持中性粒細胞穩(wěn)定，促進新生血管形成，促進其他細胞因子（TNF-α、IL-1、IL-6）傳遞，直接促進活化的角質形成細胞產生更多趨化因子。
在IL-17A高表達的自身免疫疾病如銀屑病、風濕性關節(jié)炎中，miR-23b的表達下降，解除了對IL-17-NF-κB的抑制，使得IL-17A信號過度活化而對炎癥性疾病及自身免疫性疾病等起促進作用，故IL-17抑制劑對自免疾病的發(fā)展具有緩解和治療作用。而且，IL-17A靶點抗體藥物對中軸型脊柱關節(jié)炎也有著良好的治療效果。
目前，靶向IL-17獲批上市治療銀屑病的單抗藥物已有四款：通過單克隆抗體中和IL-17A（Secukinumab和Ixekizumab）或IL-17RA（Brodalumab）以及IL-17A/IL-17F（Bimekizumab）是治療銀屑病非常有效的方法。
目前，我國有銀屑病患者約570萬人，中軸型脊柱關節(jié)炎成年人患者約560萬人，IL-17靶點抗體藥物對上述疾病有著良好的治療效果。米內網數據顯示，2021年上半年重點省市公立醫(yī)院銀屑病單克隆抗體藥物市場格局中，諾華的Secukinumab居于首位，進入國家醫(yī)保目錄帶動市場上量，占據了90%以上的份額。2021年，Secukinumab銷售額為47.18億美元。EvaluatePharma此前預測，司庫奇尤單抗在2024年的全球銷售額將突破55億美元。隨著藥品價格的下降和滲透率的提高，預計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大。
PD-L1單抗和EGFR單抗終止臨床研發(fā)
值得注意的是，智翔金泰在今年3月份終止GR1405和GR1401兩個項目的研發(fā)，兩者均已進入臨床試驗階段。智翔金泰表示，由于PD-1/PD-L1通路單抗藥物競爭激烈，決議終止GR1405藥物開發(fā)。目前，國內已有多款同類藥物上市，且君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州旗下產品均已進入醫(yī)保。而GR1401為抗EGFR單克隆抗體藥物，在I期臨床試驗中，觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點藥物。
截至2022年3月31日，智翔金泰對GR1405產品累計投入為1.59億元、GR1401項目已累計投入為0.53億元，這也意味著超2億的研發(fā)資金打了水漂。
招股書顯示，截至2021年底，智翔金泰擁有員工313人，其中技術研發(fā)人員273人，占員工總數的87.22%，智翔金泰共有核心技術人員7名。
智翔金泰公司常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域，對于相關領域的現狀和發(fā)展方向有著深刻的理解和卓越的視野，未來將繼續(xù)注重創(chuàng)新藥物的先進性、獨特性和差異化研發(fā)，保持產品在業(yè)內的地位。智翔金泰表示，2019-2021年，公司研發(fā)費用分別12466.19 萬元、22846.06萬元和29526.83萬元。公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，且公司研發(fā)支出對應產品在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，因此上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大。
總的來看，智翔金泰背靠智飛生物，無論是研發(fā)還是銷售都有較為不錯的基礎；其現有5個在研產品的進度也在國內具有優(yōu)勢，但也面臨創(chuàng)新藥企業(yè)的普遍難題：研發(fā)成功的不確定性高及激烈的國內外競爭。最終智翔金泰能否復制智飛生物的資本神話，我們將拭目以待。
參考資料：
1. 智翔金泰招股書
2. 環(huán)球老虎財經：《智飛掌門人"掛帥"智翔金泰IPO背后：隱現前君實、沃森高管身影》
3. 醫(yī)藥宇宙：《智翔金泰IPO擬募資40億，終止PD-L1和EGFR臨床開發(fā)》
4. bioSeedin柏思薈 ：《銀屑病靶點IL-17A，智翔金泰自免單抗再批臨床》
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