進軍骨質疏松藥物市場，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準博固泰?上市

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作者：木棉來源：企業(yè)公告

2024-01-23

國產第一款一次性預充筆式特立帕肽注射液的開拓者。

2024年1月22日，聯(lián)康生物科技集團有限公司宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批準其自主研發(fā)的博固泰^®（特立帕肽注射液）的上市，批準文號為“國藥準字S20240004”。這對于國內骨科疾病管理的變革和推進具有重大里程碑意義，為廣大骨質疏松患者提供了新的治療選擇。

博固泰^®代表著聯(lián)康生物對于全球和中國蓬勃發(fā)展的骨質疏松藥物市場的戰(zhàn)略性響應。全世界范圍內骨質疏松性骨折高風險的患者人群數量約為兩億，其中中國占據了很大一部分。據《原發(fā)性骨質疏松癥診療指南（2022）》預計，中國有約為9000萬人患有骨質疏松癥，且在未來人口老齡化的趨勢下，這一數字還將持續(xù)增長。預計至2035年，中國用于主要骨質疏松性骨折（腕部、椎體和髖部）的醫(yī)療費用將達1320億元，到2050年這部分支出將攀升至1630億元。

在國內骨質疏松市場日益增長的背景下，博固泰^®為絕經后婦女骨質疏松癥的治療帶來了破局之策。作為國產第一款一次性預充筆式特立帕肽注射液的開拓者，博固泰^®不僅在有效性上與原研產品復泰奧完全等效，且在安全性上比復泰奧更優(yōu)。博固泰^®采用與瑞士自我護理巨頭Ypsomed合作設計開發(fā)的預充式注射筆，具有極細的針頭和極高的劑量精確性，可顯著減輕患者注射痛苦并提高其依從性。此外，博固泰^®的定價比復泰奧更易被接受，其覆蓋范圍將擴大到更廣泛的患者群體。這一突破性的產品標志著患者友好型藥物管理的新時代，也凸顯了聯(lián)康集團在生物制藥領域堅定不移的創(chuàng)新承諾。

據悉，聯(lián)康集團在北京投資建設了一條先進的預充式無菌注射劑的生產線，該生產線是由德國著名公司“Bausch+Ströbel”制造，這條高精尖的生產線可以實現3000到8000支卡式瓶/小時，預灌充注射器11000支/小時的生產。這種高效穩(wěn)定的生產能力可以確保博固泰^®長期供應的需求。

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