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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 科州制藥妥拉美替尼獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市

科州制藥妥拉美替尼獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市

來源:企業(yè)公告
  2024-03-18
適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       3月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

國家藥品監(jiān)督管理局批準妥拉美替尼膠囊上市

       圖片來源:NMPA官網(wǎng)

       妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑,通過抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

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