邁威生物宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅®生物類似藥）與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，該合作公司獲得 9MW0813 在印度進(jìn)口、生產(chǎn)、注冊(cè)、上市和銷售的獨(dú)家權(quán)利，并有權(quán)獲得包括南亞及非洲部分國(guó)家在內(nèi)的 10 個(gè)國(guó)家的非獨(dú)家權(quán)利。
9MW0813 為艾力雅®生物類似藥，目前在國(guó)內(nèi)的臨床研究已完成 III 期入組。根據(jù)比較和漸進(jìn)開發(fā)原則以及對(duì)藥品的綜合評(píng)價(jià)，藥學(xué)、非臨床和臨床比較結(jié)果表明 9MW0813 與原研產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似。
關(guān)于 9MW0813
9MW0813 為重組人血管內(nèi)皮 生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白，適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性。9MW0813 是阿柏西普（艾力雅®）的生物類似藥，為 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外區(qū)結(jié)合域與人免疫 球蛋白 Fc 段重組形成的融合蛋白，可與 VEGF-A、PlGF 結(jié)合的可溶性誘騙受體，可抑制內(nèi)源性 VEGF 受體與 VEGF-A 和 PlGF 的結(jié)合和激活。
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