上文對(duì)2023年國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入TOP20的總體情況進(jìn)行了介紹，本文將圍繞產(chǎn)品管線布局、產(chǎn)品商業(yè)化銷售等情況逐個(gè)具體介紹企業(yè)情況。

       1．百濟(jì)神州

       百濟(jì)神州是全球首家在納斯達(dá)克、港交所和上交所三地上市的新型生物技術(shù)公司，2023年?duì)I收達(dá)174億元，同比增長(zhǎng)82%，由于在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)高投入，公司目前仍處于虧損狀態(tài)，但較2022年虧損大幅縮小，累計(jì)虧損達(dá)577億元，可見，新型企業(yè)“燒錢”速度之快，高度依賴持續(xù)資金投入。百濟(jì)神州現(xiàn)已逐步具備創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)能力，建立了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條體系，有望成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企走向全球的引領(lǐng)者。

       在管線布局方面，公司主要聚集腫瘤領(lǐng)域，形成較為豐富的管線梯隊(duì)，超10款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并且持續(xù)的進(jìn)行澤布替尼等3款已上市產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開發(fā)，如澤布替尼新適應(yīng)癥開發(fā)等方面投入超10億元。公司高度重視臨床試驗(yàn)開發(fā)，建立了超3000人的全球臨床團(tuán)隊(duì)，基本實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)自主開展、去CRO化。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模超3700人，主要分布在中國(guó)、北美、歐洲等地，瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)。目前有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括澤布替尼、替雷利珠單抗、帕米帕利等，均為自主銷售。同時(shí)，通過已建立的商業(yè)化體系，獲得安進(jìn)、諾華等企業(yè)14款獲批藥物的國(guó)內(nèi)商業(yè)化權(quán)益。

       2．恒瑞醫(yī)藥

       恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)之無愧的“老大哥”，由當(dāng)初的國(guó)營(yíng)小廠，逐步發(fā)展成為涉及抗腫瘤、鎮(zhèn)痛麻醉、代謝性疾病感染疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的“研產(chǎn)銷”一體化的綜合性藥企，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。公司從以往的仿制藥為主，逐步過渡到仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新引領(lǐng)的階段。2023年企業(yè)總營(yíng)收達(dá)228億元，其中創(chuàng)新藥為106億元，占比46%，逐步成為帶動(dòng)企業(yè)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?/p>

       在管線布局方面，公司目前已上市創(chuàng)新產(chǎn)品16款，并持續(xù)進(jìn)行新適應(yīng)癥或聯(lián)合用藥臨床研究，以化學(xué)藥為主，輔以少量生物藥。公司產(chǎn)品研發(fā)聚焦“新、快、特”，堅(jiān)持“差異化”競(jìng)爭(zhēng)策略，研發(fā)團(tuán)隊(duì)超5000人，超100個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外，恒瑞也積極發(fā)展BD業(yè)務(wù)，2023年公司5次對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品權(quán)益，累計(jì)總金額超30億美元。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司已建立近萬人的銷售團(tuán)隊(duì)，擁有較為完善的商業(yè)化體系，商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋超4000家醫(yī)院，同時(shí)深度布局零售市場(chǎng)，建立了處方藥零售推廣團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國(guó)超25萬家零售藥店。

       3．中國(guó)生物制藥

       中國(guó)生物制藥是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)，在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域具有較為明顯的優(yōu)勢(shì)。旗下核心企業(yè)主要為正大天晴藥業(yè)和北京泰德制藥，前者在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品組合，后者在手術(shù)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域綜合實(shí)力較強(qiáng)。

       在管線布局方面，與恒瑞醫(yī)藥類似，中國(guó)生物制藥也有較為龐大的仿制藥業(yè)務(wù)，2023年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)營(yíng)收占比近40%，目前在研產(chǎn)品145個(gè)，包括1類新藥產(chǎn)品67個(gè)， 其中上市申請(qǐng)6個(gè)、臨床Ⅲ期7個(gè)、臨床Ⅱ期22個(gè)、臨床Ⅰ期26個(gè)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，該公司也擁有完善的商業(yè)化體系，團(tuán)隊(duì)成員超12000名，覆蓋全國(guó)約80%的三級(jí)醫(yī)院，肝病領(lǐng)域市場(chǎng)占有率約25%，術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場(chǎng)占有率約67%，共有60余款產(chǎn)品年銷售額超億元，其中5款產(chǎn)品均在10億元以上。

       4．石藥集團(tuán)

       石藥集團(tuán)始創(chuàng)于1938年，已有80多年發(fā)展歷史，從生產(chǎn)紗布到抗生素、維生素等原料藥再到創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，目前石藥的營(yíng)收主要來自制劑產(chǎn)品、原料藥、功能食品，制劑產(chǎn)品2023年?duì)I收256億元，占比超80%，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，原料藥和功能食品出現(xiàn)下滑，體現(xiàn)出石藥逐步退出原料藥，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的策略。

       在管線布局方面，公司目前在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品約130個(gè)，大小分子藥物各40余項(xiàng)，聚焦納米制劑、mRNA、小核酸藥物、單/雙抗、ADC等技術(shù)領(lǐng)域，其mRNA疫苗于2023年成功獲批上市，ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)合作不斷取得重大突破。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，石藥集團(tuán)也擁有較為完善的商業(yè)化體系，銷售團(tuán)隊(duì)超萬人，廣泛覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售機(jī)構(gòu)等，成功孵育出多個(gè)重磅單品，包括恩必普?、舒安靈?、恩理維?等，其中恩必普年銷售超70億元。

       5．復(fù)星醫(yī)藥

       復(fù)星醫(yī)藥是成立于1994年的綜合性醫(yī)藥健康企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)療健康服務(wù)等四大領(lǐng)域，2023年?duì)I收414億元（扣除新冠相關(guān)產(chǎn)品，同比增長(zhǎng)12%），員工總數(shù)超4萬人。制藥是其核心業(yè)務(wù)板塊，2023年?duì)I收302億元，占總營(yíng)收比重達(dá)73%，目前仍以仿制藥為主，創(chuàng)新藥占比不足30%。

       在管線布局方面，復(fù)星不斷加大創(chuàng)新藥投入，以期實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥帶動(dòng)整體業(yè)務(wù)上漲，現(xiàn)階段有超35個(gè)品種、60項(xiàng)適應(yīng)癥開發(fā)處于在研狀態(tài)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，老牌藥企基本上都有一個(gè)共同特點(diǎn)——具有成熟的商業(yè)化體系，復(fù)星醫(yī)藥也不例外，其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超6000人，其中國(guó)內(nèi)約5000人，覆蓋院內(nèi)市場(chǎng)、零售渠道、DTP藥房等，海外團(tuán)隊(duì)約1000人，主要覆蓋美國(guó)、非洲等市場(chǎng)，在美國(guó)主要是創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，為斯魯利單抗注射液在美國(guó)的商業(yè)化做準(zhǔn)備，在非洲等新興市場(chǎng)主要是建立區(qū)域性分銷中心。

       6．上海醫(yī)藥

       上海醫(yī)藥是一家歷史悠久的老牌國(guó)有藥企，旗下?lián)碛斜姸嘧庸?、孫公司，業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥材、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域。2023年總營(yíng)收達(dá)2602億元，其中醫(yī)藥商業(yè)2340億元，醫(yī)藥工業(yè)262億元，占比僅10%左右，醫(yī)藥商業(yè)貢獻(xiàn)了絕大多數(shù)的營(yíng)收。

       在管線布局方面，公司目前僅有安柯瑞^®、凱力康^®、培菲康^®等3款新藥產(chǎn)品（均為2020年獲批），共有55個(gè)在研新藥產(chǎn)品，其中3個(gè)產(chǎn)品提交pre-NDA或上市申請(qǐng)，4個(gè)產(chǎn)品處于關(guān)鍵性臨床研究或臨床Ⅲ期階段，41個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床或IIT研究階段，整體研發(fā)進(jìn)度有待進(jìn)一步加快。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，上海醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)藥分銷平臺(tái)，業(yè)務(wù)規(guī)模常年穩(wěn)居第三，僅次于國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥，銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模近2萬人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過3.2萬家、零售藥房總數(shù)超過2000家。

       7．信達(dá)生物

       信達(dá)生物聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域新藥開發(fā)，是國(guó)內(nèi)新型Biotech的典型代表之一，經(jīng)過多年發(fā)展，成立了藥品銷售公司——眾煦醫(yī)藥、CDMO公司——夏爾巴生物，逐步成為“研產(chǎn)銷”一體化的大型公司，員工總數(shù)超6000人。

       在管線布局方面，從最初的抗體藥物到現(xiàn)在的化學(xué)小分子藥物、細(xì)胞治療藥物、ADC藥物等多領(lǐng)域全面布局，建立起一條包括36個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市、3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中、5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，信達(dá)商業(yè)化體系在不斷建立完善，目前銷售團(tuán)隊(duì)超3000人，相較于恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)擁有豐富的上市產(chǎn)品組合，信達(dá)生物的上市產(chǎn)品還比較少，整體銷售費(fèi)用率還比較高。信達(dá)生物財(cái)報(bào)顯示將建設(shè)CVM（心血管和代謝）商業(yè)化平臺(tái)作為戰(zhàn)略實(shí)施的重要一環(huán)，目前正在進(jìn)行團(tuán)隊(duì)搭建，相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)上市。

       8．和黃醫(yī)藥

       和黃醫(yī)藥也是一家新型Biotech企業(yè)，其成立時(shí)間比信達(dá)生物、百濟(jì)神州等早了十年左右，建立了具有藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的全面整合的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦腫瘤、免疫性疾病靶向治療、免疫療法等領(lǐng)域，員工總數(shù)近2000人。2023年總營(yíng)收約60億元，同比增長(zhǎng)96%，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，是目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的處于盈利狀態(tài)的Biotech企業(yè)。

       在管線布局方面，公司有呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼等3款藥物獲批上市，13款在研抗腫瘤藥物正在進(jìn)行約40項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)。呋喹替尼于2023年獲得美國(guó)批準(zhǔn)上市，其他管線產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司目前聚焦腫瘤領(lǐng)域，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模不大，約900人左右，該公司的成長(zhǎng)路徑對(duì)于國(guó)內(nèi)新興Biotech企業(yè)具有借鑒意義，其三款上市產(chǎn)品中有兩款是與行業(yè)頭部企業(yè)合作，呋喹替尼由和黃與禮來共同開發(fā)，最初該產(chǎn)品的商業(yè)化由禮來負(fù)責(zé)，后來和黃逐步自建銷售團(tuán)隊(duì)，開始主導(dǎo)該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)商業(yè)化，2023年和黃就該產(chǎn)品和武田達(dá)成合作，由武田負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化，銷量快速增長(zhǎng)；賽沃替尼則是和黃與阿斯利康合作開發(fā)，阿斯利康負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的海外開發(fā)和全球范圍內(nèi)的商業(yè)化。和黃的發(fā)展是新型藥企借助外力快速成長(zhǎng)的典型代表之一。

       9．翰森制藥

       翰森制藥來源于1995年成立的江蘇豪森藥業(yè)，重點(diǎn)聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免等疾病領(lǐng)域，公司早期以仿制藥起步，后逐步加強(qiáng)創(chuàng)新藥開發(fā)，2023年創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品收入約68億元，占到總營(yíng)收的67%，創(chuàng)新藥成為業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力。

       在管線布局方面，公司已有培莫沙肽注射液等7款上市新藥，目前正在進(jìn)行30個(gè)在研品種的50項(xiàng)臨床適應(yīng)癥開發(fā)，除了“自主研發(fā)”，公司積極拓展“BD合作”，近年來已達(dá)成近20項(xiàng)License-in項(xiàng)目。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司基本消化仿制藥集采帶來的影響，創(chuàng)新藥銷售不斷發(fā)力，銷售網(wǎng)絡(luò)及分銷團(tuán)隊(duì)分布在國(guó)內(nèi)30個(gè)省、市、自治區(qū)。

       10．先聲藥業(yè)

       先聲藥業(yè)成立于1995年，最初主要從事藥品商業(yè)化，直到2001年開始進(jìn)行系列對(duì)外收購(gòu)，逐步獲得藥品生產(chǎn)能力及創(chuàng)新研發(fā)能力。2023年創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入47億元，同比增長(zhǎng)15%，占總營(yíng)收比重約72%。

       在管線布局方面，擁有多元化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，建立起一條超60款產(chǎn)品的新藥管線，其中15款創(chuàng)新藥正在開展注冊(cè)性臨床研究、12款產(chǎn)品處于臨床Ⅰ/Ⅱ期、約40款產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床前研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，先聲藥業(yè)以藥品商業(yè)化起步，具備較強(qiáng)的產(chǎn)品銷售能力，銷售團(tuán)隊(duì)超4000人，目前上市的新藥品種有6款，其中拳頭產(chǎn)品——依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液入院達(dá)到3800 家，市占率達(dá)20%，2023 年銷量同比增長(zhǎng)25%。