7月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
徐學(xué)健先生擁有美國東北大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位，具備30多年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，涵蓋藥品的生產(chǎn)、技術(shù)、法規(guī)及質(zhì)量管理等職能模塊，其中包括20多年制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作。他熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)和制藥行業(yè)精益化運(yùn)營管理，在國際化質(zhì)量體系的搭建方面擁有豐富成功經(jīng)驗(yàn)。
加入恒瑞前，徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級(jí)副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國藥政部副總裁；美國FDA高級(jí)CMC評(píng)審員；美國PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)；創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁；美國惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級(jí)主管；美國健贊公司高級(jí)科學(xué)家。
關(guān)于恒瑞醫(yī)藥
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略,致力于推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者。近年來公司累計(jì)研發(fā)投入近400億元，已在國內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥和4款2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。同時(shí)，公司穩(wěn)步推進(jìn)國際化布局，目前產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的近20個(gè)注冊批件。創(chuàng)新藥國際化方面，公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，正開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)，已實(shí)現(xiàn)11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)定執(zhí)行“誠信為本，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針，持續(xù)完善從研發(fā)、生產(chǎn)到產(chǎn)品上市全流程管控，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求進(jìn)行全方位產(chǎn)品質(zhì)量管控和服務(wù)品質(zhì)管理，不斷優(yōu)化提升質(zhì)量管理模式。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以國際一流標(biāo)準(zhǔn)守護(hù)患者生命健康，同時(shí)推動(dòng)更多高質(zhì)量產(chǎn)品走向國際，造福全球患者。
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