近日，東曜藥業(yè)宣布與北京斯普瑞格生物技術(shù)有限公司達(dá)成合作協(xié)議，引入“OS一步偶聯(lián)”定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，應(yīng)用于偶聯(lián)藥物(ADC/Bioconjugates)的CRO/CDMO服務(wù)。這一合作將為客戶提供更多針對(duì)偶聯(lián)藥物開發(fā)的技術(shù)方案選項(xiàng)，提升研發(fā)效率與成果質(zhì)量，更好地覆蓋偶聯(lián)藥物開發(fā)的多樣需求。
根據(jù)協(xié)議，東曜藥業(yè)將使用相關(guān)技術(shù)為客戶提供CRO及CDMO服務(wù)。此次合作使東曜藥業(yè)能夠在偶聯(lián)藥物開發(fā)中引入先進(jìn)技術(shù)，滿足客戶日益增長(zhǎng)的定制化需求。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 加速賦能
在本次合作中，東曜藥業(yè)將承擔(dān)多項(xiàng)關(guān)鍵職能，包括概念驗(yàn)證和工藝優(yōu)化。東曜藥業(yè)計(jì)劃構(gòu)建“OS一步偶聯(lián)”技術(shù)修飾的ADC模型分子，全面評(píng)估該技術(shù)在藥學(xué)/工藝/體外生物學(xué)活性等方面的表現(xiàn)。此外，東曜藥業(yè)還將利用模型分子在偶聯(lián)效率、底物用量等方面進(jìn)行工藝優(yōu)化以及小試規(guī)模的工藝放大，以進(jìn)一步提升該技術(shù)在工業(yè)應(yīng)用中的穩(wěn)健性和經(jīng)濟(jì)性。
東曜藥業(yè)ADC實(shí)驗(yàn)室
這一合作的達(dá)成，不僅為ADC藥物開發(fā)注入了新的活力，也將進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。東曜藥業(yè)將繼續(xù)致力于為客戶提供高效、專業(yè)的研發(fā)服務(wù)，以應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)需求和挑戰(zhàn)。
關(guān)于東曜藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：1875.HK）
東曜藥業(yè)從事抗體及ADC藥物開發(fā)10多年，公司于2019年在香港聯(lián)交所主板上市，2020年全面轉(zhuǎn)型，致力于成為全球藥物開發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)CDMO合作伙伴，提供生物藥開發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案。
東曜藥業(yè)擁有從研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程經(jīng)驗(yàn)，建立了完整的抗體、蛋白、ADC及XDC技術(shù)平臺(tái)，具備生物藥與偶聯(lián)工藝和放大的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以及藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力，保證產(chǎn)品高質(zhì)量開發(fā)。
在生產(chǎn)方面，東曜藥業(yè)擁有多條集抗體、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶聯(lián))及制劑于一體、國(guó)內(nèi)產(chǎn)能領(lǐng)先的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)線，抗體產(chǎn)能達(dá)萬(wàn)升級(jí)以上，并有商業(yè)化產(chǎn)品在線生產(chǎn)。
在質(zhì)量體系方面，東曜藥業(yè)質(zhì)量管理體系滿足中國(guó)、美國(guó)、歐盟申報(bào)要求，通過國(guó)家藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和GMP質(zhì)量管理體系核查，具有豐富的產(chǎn)品上市注冊(cè)核查經(jīng)驗(yàn)，已為客戶提供百余個(gè)抗體、蛋白、ADC及XDC項(xiàng)目的中美歐工藝開發(fā)、臨床申報(bào)及生產(chǎn)服務(wù)。
東曜藥業(yè)秉持“以品質(zhì) 助創(chuàng)新 共成長(zhǎng)”的服務(wù)理念，為產(chǎn)品高質(zhì)量研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)保駕護(hù)航，賦能合作伙伴，共創(chuàng)雙贏。
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