近日，艾伯維和Nimble Therapeutics宣布達(dá)成收購協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，艾伯維將收購Nimble Therapeutics，包括其主要資產(chǎn)——一種用于治療牛皮癬的臨床前研究口服肽IL-23R抑制劑，以及一系列其他可能治療多種自身免疫性疾病的新型口服候選肽藥物管線。
這是艾伯維在自免領(lǐng)域又一重磅BD，展示出自免王者艾伯維“守擂”的決心！
王者“守擂”
Nimble的臨床前階段IL23R抑制劑是一種用于治療牛皮癬和炎癥性腸病的研究性口服療法。IL23R是某些自身免疫性疾病的臨床驗證的治療靶點，也是銀屑病和IBD發(fā)病和進(jìn)展的主要促進(jìn)因素，通過增加炎癥和放大免疫反應(yīng)，加重疾病發(fā)展。IL-23R抑制劑能夠阻斷IL-23與其受體的相互作用，抑制Th17炎癥通路、細(xì)胞因子的產(chǎn)生和IL-23R的上調(diào)，進(jìn)而減輕炎癥。
根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將在交易完成時支付2億美元現(xiàn)金用于收購Nimble，同時提供一定的中期資金支持。此外，Nimble的股東在達(dá)成特定開發(fā)里程碑后，還將有機會獲得額外的潛在付款。
此次收購是艾伯維在戰(zhàn)略布局上的重要舉措，使其在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合得到顯著擴充?？诜嚯念愃幬锏募尤?，為其提供了更多樣化的治療選擇，與現(xiàn)有藥物形成互補，強化了在自身領(lǐng)域的市場地位。
近年來，自免領(lǐng)域競爭激烈，艾伯維保持領(lǐng)先地位。根據(jù)艾伯維2024年前三季度財報，艾伯維前三季度在自免板塊共營收193.88億美元，穩(wěn)居自免王座。
艾伯維在自免領(lǐng)域擁有三款重磅產(chǎn)品，分別是Humira（阿達(dá)木單抗）、Skyrizi（利生奇珠單抗）和Rinvoq（烏帕替尼），2023年，艾伯維的3款自免產(chǎn)品均進(jìn)入免疫賽道產(chǎn)品銷量前十，艾伯維成為唯一一家3款免疫產(chǎn)品全部進(jìn)入銷量前十的企業(yè)。
其中，阿達(dá)木單抗的市場份額由于專利到期受到仿制藥的沖擊，2024年Q3單季度收入進(jìn)一步下滑至22.27億美元（-37.2%）。然而，Skyrizi（利生奇珠單抗）和Rinvoq（烏帕替尼）正在以較高的增速填補Humira專利懸崖的收入缺口。Skyrizi第三季度銷售32.05億美元（+50.8%），預(yù)計2024年收入可超過110億美元。Rinvoq第三季度銷售16.14億美元（+45.3%），預(yù)計全年收入將超50億美元。
近年來，艾伯維瞄準(zhǔn)不同靶點，不斷拓展研發(fā)管線，如GLP-2受體激動劑GLF065、RIPK抑制劑ABBV-668、ICOS/CD28雙重抑制劑ALPN-101和IL-1α和IL-1β雙變量結(jié)構(gòu)域免疫球蛋白Lutikizumab等。
圖1 艾伯維自免領(lǐng)域管線
圖片來源：中信建投研報
Lutikizumab和ABBV-668均已進(jìn)入II期臨床，2024年1月，艾伯維公布了Lutikizumab治療化膿性汗腺炎的II期臨床優(yōu)異數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，Lutikizumab（300mg，每2周1次）組的患者中，達(dá)到HiSCR50（膿腫和炎性結(jié)節(jié)數(shù)量至少減少50%）的比例顯著高于安慰劑組（59.5%vs.35%，P=0.027）。
這表明Lutikizumab在治療化膿性汗腺炎方面具有潛在的療效。基于此，艾伯維進(jìn)一步將Lutikizumab推進(jìn)到3期臨床；ABBV-668是艾伯維開發(fā)的蘇氨酸蛋白激酶（RIPK）抑制劑，2期臨床也有望在明后兩年內(nèi)完成。
持續(xù)發(fā)力
近年來，艾伯維投入重金進(jìn)行了大量的自免BD交易，據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來艾伯維在自免領(lǐng)域license-in交易高達(dá)9筆，累計交易金額高達(dá)35億美元。
表1 艾伯維在自免領(lǐng)域license-in交易匯總
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
從交易時間來看，交易活動在三年內(nèi)持續(xù)進(jìn)行，表明艾伯維對自免領(lǐng)域的布局具有長期性和連貫性。值得一提的是，為了應(yīng)對市場動態(tài)變化和自身發(fā)展需求，艾伯維在2024年戰(zhàn)略布局步伐明顯加快，自免領(lǐng)域交易數(shù)量高達(dá)7筆，其中一筆交易金額高達(dá)17.1億美元，并且?guī)缀醵际菨撛诘腇IC藥物。
此外，這些交易覆蓋研發(fā)全周期與多種疾病，涉及的項目涵蓋了從臨床前研究到II期臨床階段的不同藥物，包括IL-23、TL1A、NLRX1等多種不同新興靶點，同時針對多種自身免疫性疾病，包括常見的銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等，充分體現(xiàn)了艾伯維全方面布局的戰(zhàn)略。
值得一提的是，艾伯維對IBD領(lǐng)域格外看重。僅2024年，艾伯維就已五度在IBD領(lǐng)域“發(fā)力”：
2024年3月20日，艾伯維和Parvus Therapeutics達(dá)成全球獨家選擇權(quán)協(xié)議，艾伯維將利用Parvus的NavacimTM Treg免疫耐受平臺開發(fā)和商業(yè)化IBD的新療法。
2024年3月25日，艾伯維和Landos Biopharma簽訂收購協(xié)議，艾伯維獲得潛在“first-in-class”口服NLRX1激動劑NX-13全球獨家許可權(quán)，NLRX1在調(diào)控免疫代謝和炎癥過程中起著關(guān)鍵作用，其激活可以影響IBD發(fā)生的多個機制。
2024年6月13日，艾伯維與明濟生物制藥（北京）有限公司達(dá)成開發(fā)FG-M701的許可協(xié)議。FG-M701是一種用于治療IBD的下一代TL1A抗體，目前正處于臨床前開發(fā)階段。
2024年6月27日，艾伯維與Celsius Therapeutics達(dá)成收購協(xié)議，獲得其潛在FIC產(chǎn)品CEL383，用于治療IBD。
2024年12月13日，艾伯維與Nimble Therapeutics達(dá)成收購協(xié)議，獲得其處于臨床前階段的在研口服療法口服肽類IL-23受體（IL-23R）抑制劑，用于治療銀屑病和IBD。
通過一系列的license-in交易和收購，艾伯維不斷擴大其在自免市場的覆蓋范圍，使其在競爭激烈的自免領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。
結(jié)語
憑借“冠軍”產(chǎn)品的支撐以及“種子”產(chǎn)品的蓄勢待發(fā)，艾伯維“自免王者”地位不證自明。
參考資料
[1]https://news.abbvie.com/2024-12-13-AbbVie-to-Acquire-Nimble-Therapeutics,-Further-Strengthening-Immunology-Pipeline
[2]https://news.abbvie.com/2024-01-08-Lutikizumab-Showed-Positive-Results-in-a-Phase-2-Trial-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Hidradenitis-Suppurativa-as-Program-Advances-to-Phase-3
[3]艾伯維官網(wǎng)、Nimble Therapeutics官網(wǎng)、中信建投研報、公開資料等
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