近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星《化學原料藥上市申請批準通知書》。現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、《化學原料藥上市申請批準通知書》主要內(nèi)容
申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)化學原料藥上市申請
化學原料藥名稱：加替沙星
審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。登記號：Y20230000214（受理號：CYHS2360***）通知書有效期：至2029年12月19日
二、加替沙星的相關情況
加替沙星是一種環(huán)丙基氟喹諾酮類藥物，為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物，由日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病。
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