立方制藥收到美阿沙坦鉀片藥品注冊受理通知書

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來源：深圳證券交易所

2024-12-23

近日，立方制藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的美阿沙坦鉀片藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的美阿沙坦鉀片（40mg和80mg）藥品注冊上市許可申請《受理通知書》?，F(xiàn)將相關情況公告如下：

一、《受理通知書》主要內(nèi)容

申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

產(chǎn)品名稱：美阿沙坦鉀片

規(guī)格：40mg和80mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈計）

受理說明：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。

受理號：CYHS240***6和CYHS240***5

二、美阿沙坦鉀片的相關情況

美阿沙坦鉀是一種血管緊張素II受體阻斷劑類前體藥物，口服吸收后可迅速轉化為活性成份阿齊沙坦。本次申請上市許可的產(chǎn)品系美阿沙坦鉀的片劑，適用于治療成人原發(fā)性高血壓，原研公司為日本武田藥品工業(yè)株式會社。截至本公告日，除進口產(chǎn)品外，國內(nèi)有1家企業(yè)持有該產(chǎn)品藥品批準文號。

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