ADC（抗體偶聯(lián)藥物）是藥物研發(fā)的熱門領(lǐng)域，目前已取得巨大成功，全球獲批數(shù)量16款，2023年全球市場規(guī)模已突破百億美元。
我國藥企在ADC中的實(shí)力也愈發(fā)閃耀，目前已有2款產(chǎn)品獲批上市，而且2024年更是多款國產(chǎn)創(chuàng)新ADC產(chǎn)品及技術(shù)平臺獲國外藥企青睞：
● 2024年1月，宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，授權(quán)后者在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化YL211的獨(dú)家權(quán)益，交易總金額達(dá)10.5億美元。YL211是一款c-MET靶向ADC，目前處于1期臨床。
● 2024年1月，百奧賽圖與Radiance達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)與授權(quán)協(xié)定。據(jù)協(xié)議，Radiance有權(quán)選擇獲得百奧賽圖一款同類首 創(chuàng)全人HER2/TROP2靶向ADC在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的授權(quán)。
● 2024年5月，宜聯(lián)生物與BioNtech達(dá)成ADC技術(shù)授權(quán)，合作涉及某幾個靶點(diǎn)，潛在合作總金額達(dá)18.25億美元。
● 2024年6月，康寧杰瑞與Arrivent達(dá)成合作協(xié)議，利用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺及糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺，發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新ADC藥物。據(jù)協(xié)議，康寧杰瑞保留大中華區(qū)權(quán)益，Arrivent擁有海外權(quán)益，協(xié)議總金額高達(dá)6.155億美元。
● 2024年7月，百奧賽圖與IDEAYA Biosciences就同類首 創(chuàng)B7H3/PTK7靶向ADC項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)選擇權(quán)和許可協(xié)議，潛在交易總額達(dá)4.065億美元。
● 2024年7月，昱言公司（Foreseen Biotech）與益普生就FS001達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議，益普生將獲得FS001在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、制造和商業(yè)化授權(quán)，交易總金額高達(dá)10.3億美元。FS001是昱言公司通過其專屬的高通量、整合性轉(zhuǎn)化蛋白質(zhì)組學(xué)和人工智能（AI）驅(qū)動的篩選平臺開發(fā)的一款靶向一種全新的腫瘤相關(guān)抗原的潛在同類首 創(chuàng)ADC，處于臨床前階段。
● 2024年7月，詩健生物與美國Sidewinder Therapeutics達(dá)成ADC平臺技術(shù)授權(quán)合作。據(jù)協(xié)議，詩健生物就其ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit?運(yùn)用于Sidewinder特定靶點(diǎn)開發(fā)ADC產(chǎn)品，向Sidewinder進(jìn)行全球獨(dú)家授權(quán)。
● 2024年8月，普眾發(fā)現(xiàn)與Adcendo就ADCE-T02（AMT-754）達(dá)成許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議，Adcendo將獲得在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化AMT-754的權(quán)利，交易總金額超10億美元。AMT-754是一種新型、高度差異化的TF靶向ADC的ADC，目前處于1期臨床。
● 2024年8月，科倫博泰更新與默沙東的合作進(jìn)展，默沙東就雙抗ADC產(chǎn)品SKB571的大中華區(qū)外全球權(quán)益行使選擇權(quán)，而默沙東向科倫博泰支付3750萬美元，在達(dá)到特定開發(fā)及銷售里程碑后，進(jìn)一步向科倫博泰支付里程碑付款，以及商業(yè)化分級特許權(quán)使用費(fèi)等。SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤，目前處于1期臨床。
● 2024年12月，Duality Biologics（映恩生物）與GSK就DB-1324達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。據(jù)協(xié)議，GSK將獲得全球（不包括中國大陸、中國香港地區(qū)和中國澳門地區(qū)）的獨(dú)家授權(quán)，以推進(jìn)DB-1324的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，交易總金額超10億美元。DB-1324是基于映恩生物獨(dú)有且經(jīng)過臨床驗(yàn)證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，作用靶點(diǎn)未知，目前處于臨床前階段。
● 2024年12月，恒瑞醫(yī)藥將其SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國IDEAYA Biosciences，潛在交易總金額達(dá)10.45億美元。SHR-4849是恒瑞自主研發(fā)的DLL3靶向ADC，目前處于1期臨床。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年圍繞ADC已達(dá)成11項(xiàng)對外許可，其中7項(xiàng)圍繞具體ADC項(xiàng)目，3項(xiàng)圍繞ADC技術(shù)或平臺。對外授權(quán)的7個ADC項(xiàng)目大多處于臨床前階段，且作用靶點(diǎn)比較新穎。值得一提的是，這其中包括3款雙抗ADC，而雙抗ADC是發(fā)展的新方向。除了具體ADC項(xiàng)目，我國藥企的ADC技術(shù)/平臺也獲得國外藥企青睞，分別來自宜聯(lián)生物、康寧杰瑞和詩健生物。
交易金額上看，這11項(xiàng)交易中有5項(xiàng)交易金額超10億美元。外企不懼風(fēng)險重金從國內(nèi)引進(jìn)早期ADC項(xiàng)目或技術(shù)平臺，也反映出我國藥企的ADC實(shí)力不可小覷。
從交易企業(yè)來看，這11項(xiàng)交易有4項(xiàng)是與大型跨國藥企（MNC）達(dá)成，其中百奧賽圖達(dá)成兩項(xiàng)對外授權(quán)，IDEAYA Biosciences引進(jìn)兩款A(yù)DC項(xiàng)目。這說明小型生物技術(shù)公司的ADC研發(fā)實(shí)力不可小覷，其布局ADC的決心很大，未來有望成為ADC賽道的后繼者。
對外授權(quán)不僅為我國藥企后續(xù)研發(fā)提供資金鏈支持，也將加速我國創(chuàng)新ADC的國際化進(jìn)程。期待未來有更多的國產(chǎn)ADC獲批上市，并能走上更大的國際舞臺。
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