四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰”）及和鉑醫(yī)藥控股有限公司（以下簡稱“和鉑醫(yī)藥”）（連同科倫博泰統(tǒng)稱為“許可方”）已與 Windward Bio AG（“Windward Bio”）就由許可方共同開發(fā)的抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體（mAb）SKB378/HBM93781訂立獨占性許可協(xié)議（以下簡稱“許可協(xié)議”）。
一、許可協(xié)議基本情況
根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，Windward Bio 獲授予 SKB378/HBM9378 在全球（不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家）的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家許可。作為回報，許可方有資格收取合計最高 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基于 SKB378/HBM9378 凈銷售額計算的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。首付款及近期付款合計 4,500 萬美元，包括現(xiàn)金對價和 Windward Bio 母公司的股權(quán)。根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，若 Windward Bio 近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方訂立分許可協(xié)議，許可方亦有資格向 Windward Bio 收取額外款項。Windward Bio 根據(jù)許可協(xié)議向許可方支付的款項將等額支付給科倫博泰與和鉑醫(yī)藥。
Windward Bio 是一家處于臨床階段的藥物研發(fā)公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治療效果，初期專注于嚴重呼吸系統(tǒng)疾病。該公司由一支在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化方面擁有深厚專業(yè)知識的經(jīng)驗豐富的生物制藥高管團隊領(lǐng)導(dǎo)，正在將一種具有同類最佳潛力的 TSLP 單克隆抗體推進至 2 期研發(fā)階段，并打造針對免疫疾病的新型長效雙特異性藥物項目。Windward Bio 團隊成員累計推動了超過 15 款產(chǎn)品上市，并完成兩次納斯達克 IPO 以及兩次出售。
Windward Bio 宣布就許可協(xié)議完成了 2 億美元 A 輪融資。此輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings 及 Blue Owl Healthcare Opportunities 領(lǐng)投，由 SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital 及 Pivotal bioVenture Partners 共同投資。
二、關(guān)于 SKB378/HBM9378
SKB378/HBM9378 是科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同開發(fā)的項目，雙方平分全球權(quán)利。SKB378/HBM9378 是一種新型的重組全人源單克隆抗體（mAb），能有效結(jié)合 TSLP 配體，通過阻斷 TSLP 與 TSLP 受體的相互作用，抑制 TSLP 介導(dǎo)的信號通路。TSLP 是一種經(jīng)充分驗證的細胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內(nèi)的多種免疫疾病的發(fā)生和進展中起關(guān)鍵作用，抑制 TSLP 在多種炎癥表型中已顯示出獲益。SKB378/HBM9378 經(jīng)過改良，已達到延長半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式給藥。
2024 年 11 月，SKB378/HBM9378 用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床試驗申請（IND）已遞交至國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）。此外，基于 NMPA 批準的 IND 科倫博泰亦已完成在中國健康受試者中開展的治療中度及重度哮喘的一期臨床試驗。
1 SKB378在和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品管線中稱為HBM9378，在Windward Bio的產(chǎn)品管線中稱為WIN378。
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