亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 普洛藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)獲得美國FDA 新增生產(chǎn)場地批準

普洛藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)獲得美國FDA 新增生產(chǎn)場地批準

來源:深圳證券交易所
  2025-01-14
近日,普洛藥業(yè)全資子公司巨泰藥業(yè)收到了美國FDA簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產(chǎn)場地 PAS 的批準通知。

       近日,普洛藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產(chǎn)場地PAS(Prior Approval Supplement)的批準通知,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品的基本情況

       1、藥物名稱:鹽酸安非他酮緩釋片(XL)

       2、規(guī)格:150mg;300mg

       3、申請事項:新增藥品生產(chǎn)場地浙江普洛康裕制藥有限公司

       4、申請人:浙江巨泰藥業(yè)有限公司

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       鹽酸安非他酮緩釋片(XL)用于治療抑郁癥。該藥物由VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL研發(fā),于2003年8月28日在美國上市。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,鹽酸安非他酮口服劑型2023年在美國市場銷售額約為7.6億美元。

       鹽酸安非他酮緩釋片(XL)(規(guī)格:300mg)ANDA(簡略新藥申請)已于2019年獲得美國FDA批準;鹽酸安非他酮緩釋片(XL)(規(guī)格:150mg)sANDA(簡略新藥補充申請)已于2020年獲得美國FDA批準。

       截至本公告披露日,鹽酸安非他酮緩釋片累計投入的研發(fā)費用為人民幣 2,094.8萬元。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
宁国市| 泽普县| 灵山县| 通许县| 阳城县| 色达县| 五华县| 濮阳县| 和政县| 平乡县| 彰武县| 洪泽县| 依安县| 永定县| 宝丰县| 泗洪县| 闵行区| 开化县| 西乡县| 施甸县| 句容市| 库车县| 大新县| 云安县| 汉沽区| 绥棱县| 稷山县| 历史| 呈贡县| 龙陵县| 泰兴市| 浪卡子县| 渭南市| 万载县| 苏尼特左旗| 洛宁县| 夹江县| 淮南市| 蓝山县| 肃宁县| 华容县|