海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,基本情況如下:
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。
一、 研發(fā)項(xiàng)目簡介
HSK41959片是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的小分子抑制劑,擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學(xué)藥品注冊分類的規(guī)定,本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示,HSK41959顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性,展現(xiàn)出極 佳的抗腫瘤藥效,同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物,有望為晚期實(shí)體瘤患者提供一種新的治療選擇。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com