在經(jīng)歷了2022年度藥企出海折戟的陰霾之后，中國(guó)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)收獲期。近兩年，中國(guó)藥企License-in項(xiàng)目的數(shù)量在逐步下降，License-out的數(shù)目則大幅提升。
這一轉(zhuǎn)變過(guò)程中，發(fā)生較大變化的還有交易受讓方的主體。據(jù)國(guó)盛證券的數(shù)據(jù)，從2019年~2023年，國(guó)內(nèi)BD交易受讓方中，MNC的占比從14%增加到36%，而海外Biotech的占比也從14%增加到35%，與MNC數(shù)量不相上下。
中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)不僅是這些海外Biotech的“進(jìn)貨”渠道，有些更是助力海外Biotech順利完成融資，起死回生。中國(guó)創(chuàng)新藥，正在影響美股Biotech的融資潮。
Verdiva Bio
新年伊始，專注于開發(fā)肥胖癥和其他心血管代謝疾病創(chuàng)新療法的英國(guó)公司Verdiva Bio Limited完成A輪融資，共4.11億美元。該公司的三款候選產(chǎn)品均引進(jìn)自中國(guó)藥企先為達(dá)生物（Sciwind Biosciences），三款產(chǎn)品分別為：伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral，XW004），是一款潛在同類首 創(chuàng)的每周一次口服 GLP-1受體激動(dòng)劑,目前處于II期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段。口服胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類首 創(chuàng)的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類最佳的長(zhǎng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。
據(jù)悉，Verdiva此次獲得巨額融資，除了一方面是與部分投資者之前的合作關(guān)系外，另一方面則是公司的候選產(chǎn)品令人振奮。
Windward Bio AG
2025年1月11日，Windward Bio AG宣布已與科倫博泰與和鉑醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，獲得WIN378在中國(guó)及亞洲部分市場(chǎng)以外的全球開發(fā)權(quán)利。WIN378是一種靶向胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）配體的長(zhǎng)效單克隆抗體，具有BIC潛質(zhì)，有望實(shí)現(xiàn)每6個(gè)月一次給藥。
在宣布達(dá)成協(xié)議的當(dāng)天，Windward Bio 還宣布完成 2 億美元 A 輪融資，該輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 聯(lián)合領(lǐng)投，并有多家投資機(jī)構(gòu)共同參與。
Kailera Therapeutics
2024年10月2日，Kailera Therapeutics（曾名為Hercules）公司宣布完成4億美元的A輪融資，本輪融資由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments領(lǐng)投，獲得資金將用于開發(fā)多款臨床階段注射型和口服減肥療法。而在2024年5月，Kailera則從恒瑞醫(yī)藥獲得了4款治療代謝疾病研發(fā)項(xiàng)目大中華區(qū)以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。新聞稿指出，這些療法具有成為BIC長(zhǎng)期減肥療法的潛力。
Candid Therapeutics
2024年9月9日，生物技術(shù)公司Candid Therapeutics宣布完成3.7億美元A輪融資，由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX和venBio Partners共同牽頭。
值得一提的是，Candid Therapeutics的兩款核心產(chǎn)品CN106和GB261均來(lái)自中國(guó)藥企。CN106是一款來(lái)自岸邁生物的靶向BCMA的TCE分子，已在多發(fā)性骨髓瘤患者的評(píng)估中展現(xiàn)出了前景可期的臨床藥效。GB261則來(lái)自國(guó)內(nèi)嘉和生物，是一種新型差異化CD20/CD3 TCE，已在中國(guó)和澳洲完成針對(duì)B-NHL（DLBCL和FL）進(jìn)行的I/II期多中心研究。結(jié)果顯示出富有前景的療效和非常優(yōu)越的安全性和有效性。
Timberlyne Therapeutics
2025年1月，Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8億美元A輪融資，用于推進(jìn)CD38靶向單克隆抗體CM313的開發(fā)。CM313正是由國(guó)內(nèi)藥企康諾亞開發(fā)，其通過(guò)靶向CD38這一在漿細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和其它免疫細(xì)胞中高度表達(dá)的抗原，調(diào)節(jié)多種免疫細(xì)胞類型，針對(duì)一系列自身免疫疾病和癌癥帶來(lái)快速和持久的緩解。Timberlyne已獲得CM313在大中華區(qū)以外全球范圍的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
Adcendo Therapeutics
2024年11月底，來(lái)自丹麥的生物藥企Adcendo宣布完成了1.35億美元的B輪融資。融資所得將用于推進(jìn)、拓寬和加速公司一系列ADC產(chǎn)品線的開發(fā)，包括ADCE-T02（TF ADC）、ADCE-D01（uPARAP ADC）、ADC E-B05和A0401項(xiàng)目。
其中ADCE-T02于2024年8月從中國(guó)藥企普眾發(fā)現(xiàn)引進(jìn)。這是一款新型、高度差異化的Anti-TF ADC。其獨(dú)特的抗體設(shè)計(jì)能夠減弱對(duì)凝血通路的影響，同時(shí)，能夠放大“旁觀者效應(yīng)”、并具備克服耐藥性機(jī)制的潛力。
ADCE-D01則來(lái)自中國(guó)藥企映恩生物，其靶向的uPARAP是一種在多種間質(zhì)性癌癥中高度表達(dá)的細(xì)胞表面受體，包括軟組織肉瘤、骨肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）以及惡性膠質(zhì)瘤（如膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）等。2024年10月，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了ADCE-D01在轉(zhuǎn)移性和/或不可切除的軟組織肉瘤（STS）患者中的I/II期研究的IND申請(qǐng)（ADCElerate-01試驗(yàn)）。
除了依靠中國(guó)創(chuàng)新藥順利融資外，還有一部分海外Biotech順利登陸納斯達(dá)克。例如成立于2021年的Arrivent Biopharma，其于2024年初登陸納斯達(dá)克，該公司擁有的唯一一款產(chǎn)品伏美替尼來(lái)自中國(guó)藥企艾力斯。
很明顯，中國(guó)已經(jīng)成為全球新藥的創(chuàng)新活躍基地之一，甚至有一些海外制藥同仁稱為新藥超市。得益于與中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)的“綁定”，無(wú)論是處在一級(jí)市場(chǎng)投融資階段的Biotech，還是海外二級(jí)市場(chǎng)上市公司，很快獲得了資本的青睞，中國(guó)藥企已成為海外風(fēng)險(xiǎn)投資者創(chuàng)建創(chuàng)新藥公司的資產(chǎn)來(lái)源。
主要參考資料：
1、https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/01/2955962/0/en/Kailera-Therapeutics-Launches-with-400-Million-Series-A-Financing-to-Advance-Portfolio-of-Next-Generation-Therapies-for-Obesity-and-Related-Conditions.html.
2、https://www.prnewswire.com/news-releases/timberlyne-therapeutics-launches-with-a-180-million-series-a-financing-to-advance-cm313-a-potentially-best-in-class-anti-cd38-monoclonal-antibody-for-diseases-of-high-unmet-medical-needs-302347636.html.
3、Candid flashes big ambitions with $370M debut (fiercebiotech.com)
4、各公司官網(wǎng)
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