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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 華森制藥:3個(gè)藥品再注冊(cè)獲批

華森制藥:3個(gè)藥品再注冊(cè)獲批

來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-03-19
重慶華森制藥股份有限公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司3個(gè)藥品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       重慶華森制藥股份有限公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司3個(gè)藥品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       一、產(chǎn)品適應(yīng)癥

       1.茶愈膠囊:平喘、祛痰。適用于喘息性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘。2.醋酸潑尼松片:主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。3.醋酸地塞米松片:主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,該藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。

       二、藥品其他相關(guān)信息

       茶愈膠囊是公司的獨(dú)家產(chǎn)品,茶愈膠囊為化學(xué)復(fù)方制劑,每粒含茶堿 0.15g,愈創(chuàng)甘油醚 90mg。適用于喘息性支氣管炎、(急)慢性支氣管炎、支氣管哮喘、阻塞性肺部疾病,癥見(jiàn)喘息、痰多黏稠、咳嗽、呼吸困難等。多項(xiàng)證據(jù)顯示,茶愈膠囊在平喘、祛痰、止咳方面具有顯著效果?!吨袊?guó)支氣管哮喘防治指南(2020年版)》顯示茶堿通過(guò)抑制磷酸二酯酶(PDE),提高細(xì)胞內(nèi) cAMP 水平,松弛支氣管平滑肌,緩解氣道痙攣,行使平喘之功效。愈創(chuàng)甘油醚可刺激氣道黏膜腺體分泌,降低痰液黏稠度,提升痰液清除效率(美國(guó) FDA 批準(zhǔn)經(jīng)典祛痰藥物),同時(shí)可抑制咳嗽反射中樞,緩解干咳癥狀,以達(dá)到鎮(zhèn)咳的效果。茶愈膠囊通過(guò)茶堿與愈創(chuàng)甘油醚的科學(xué)配比,實(shí)現(xiàn)了對(duì)“咳、痰、喘”癥狀的多維控制,尤其適用于慢性呼吸系統(tǒng)疾病,為廣大患者帶來(lái)福音。

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