重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司 8 個(gè)藥品的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
一、產(chǎn)品適應(yīng)癥
1.蒼耳子鼻炎膠囊：疏風(fēng)，清肺熱，通鼻竅，止頭痛。用于風(fēng)熱型鼻疾，包 括急、慢性鼻炎，鼻竇炎，過(guò)敏性鼻炎。
2.螺旋藻膠囊：益氣養(yǎng)血，化痰降濁。用于氣血虧虛，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，面色萎黃， 頭暈頭昏，四肢倦怠，食欲不振；病后體虛，貧血，營(yíng)養(yǎng)不良屬上述證候者。
3.聚乙二醇 4000 散：用于成人及 8 歲以上兒童（包括 8 歲）便秘的癥狀治 療。兒童應(yīng)為短期治療，最長(zhǎng)療程不應(yīng)超過(guò)三個(gè)月。
4.卡托普利片：適用于①高血壓；②心力衰竭。
5.酚氨咖敏片：用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。
6.雙氯芬酸鈉腸溶片：適用于①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性 的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼 痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭 痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
7.鹽酸吡硫醇片：適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、 失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用于腦動(dòng)脈硬化、老年 癡呆性精神癥狀等。
8.鹽酸林可霉素膠囊：適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭 氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔 感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng) 用青霉素指征的患者。如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用做替代 藥物。
二、藥品其他相關(guān)信息
蒼耳子鼻炎膠囊：慢性鼻炎患者多會(huì)選擇去藥店購(gòu)藥且以中成藥為主，因?yàn)?藥效溫和、副作用小，因此鼻炎用藥零售市場(chǎng)上一直是中成藥占據(jù)主導(dǎo)地位。 同時(shí)，整個(gè)市場(chǎng)品種集中度不高，品牌驅(qū)動(dòng)占有比較重要地位。蒼耳子鼻炎膠 囊是國(guó)家醫(yī)保乙類鼻科經(jīng)典用藥，處方源自宋代《濟(jì)生方》中的鼻科經(jīng)典方“蒼 耳子散”，全方肺鼻同治，具有疏風(fēng)，清肺熱，通鼻竅，止頭痛的功效，有效 治療急、慢性鼻炎，鼻竇炎，過(guò)敏性鼻炎，改善鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、嗅 覺(jué)減退等癥狀，尤其在降低鼻炎復(fù)發(fā)方面具有突出優(yōu)勢(shì)。華森蒼耳子鼻炎膠囊 執(zhí)行的是該產(chǎn)品最高藥品治療標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量更有保障。
螺旋藻膠囊：螺旋藻膠囊是華森制藥研發(fā)的 OTC 甲類藥品，采用優(yōu)質(zhì)螺旋藻 為主要原料，經(jīng)過(guò)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝精制而成。螺旋藻是一種天然的營(yíng)養(yǎng)豐富的 微藻，富含蛋白質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)、多糖及多種生物活性物質(zhì)，具有益氣養(yǎng) 血，化痰降濁的功效。
多項(xiàng)臨床研究顯示，螺旋藻膠囊在增強(qiáng)免疫力、抗氧化、調(diào)節(jié)血脂、益氣 養(yǎng)血等方面具有顯著效果。例如，《螺旋藻膠囊對(duì)三陰性乳腺癌行 TAC 化療患者 臨床療效及免疫功能的影響》表明，螺旋藻膠囊能夠顯著增強(qiáng)患者機(jī)體免疫調(diào)節(jié) 能力,改善臨床癥狀?！堵菪宓臓I(yíng)養(yǎng)健康功能及在食品中應(yīng)用研究進(jìn)展》中提 到螺旋藻膠囊能夠顯著降低氧化應(yīng)激指標(biāo)，改善機(jī)體抗氧化能力?！堵菪逯委?高脂血癥的臨床觀察》研究表明，螺旋藻能夠顯著降低總膽固醇和低密度脂蛋白 （LDL）水平，有助于調(diào)節(jié)血脂，預(yù)防心血管疾病?！堵菪迥z囊對(duì)氣虛和血虛 證小鼠作用的實(shí)驗(yàn)研究》通過(guò)建立小鼠模型證實(shí)了其益氣養(yǎng)血功效，為臨床使用 螺旋藻膠囊治療氣虛證及血虛證提供了重要的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
聚乙二醇 4000 散：華森制藥是全國(guó)首家通過(guò)聚乙二醇 4000 散一致性評(píng)價(jià)的 制藥企業(yè)，經(jīng)過(guò) 3 年多的科技攻關(guān)，多個(gè)處方工藝的篩選，多個(gè)新分析方法的 開(kāi)發(fā)，以最優(yōu)的生產(chǎn)工藝和參數(shù)，使得聚乙二醇 4000 散與原研廠家（法國(guó)）制 劑的質(zhì)量和療效一致。 聚乙二醇 4000 散是《中國(guó)慢性便秘診治指南》IA 級(jí)推薦用藥品種、國(guó)家基 本藥物目錄品種、國(guó)家醫(yī)保目錄品種。此外，《中國(guó)消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備 指南》和《聚乙二醇 4000 散在結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備中的臨床觀察》也表明在 結(jié)腸鏡檢查前的腸道準(zhǔn)備中，聚乙二醇 4000 散可提供高質(zhì)量的腸道清潔。
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