云南白藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司云核醫(yī)藥（天 津）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云核醫(yī)藥”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下 發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查， 云核醫(yī)藥的 INR102 注射液（以下簡(jiǎn)稱“本品”）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。
本品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué) 1 類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng) 接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原 （PSMA）陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。本品活 性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合 PSMA 表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞，攜帶的镥[177Lu]衰變過(guò)程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致 癌細(xì)胞 DNA 損傷，最終誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。 截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2,332.5 萬(wàn)元。
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