根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（以下簡稱“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”）審查，批準武漢回盛生物科技股份有限公 司（以下簡稱“公司”）及子公司湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物 醫(yī)藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、湖北省動保技術(shù)開發(fā)有限公司 與其他單位聯(lián)合申報的“恩康唑”“恩康唑溶液”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于 2025 年 4 月 10 日核發(fā)了《新獸藥注冊證書》。
一、新獸藥的基本信息
（一）恩康唑
新獸藥名稱：恩康唑
研制單位：武漢回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物醫(yī)藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、湖北省動保技術(shù)開發(fā)有限公司
類別：二類
新獸藥注冊證書號：（2025）新獸藥證字 30 號
監(jiān)測期：4 年
（二）恩康唑溶液
新獸藥名稱：恩康唑溶液
研制單位：武漢回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、湖北省動保技術(shù)開發(fā)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學
類別：二類
新獸藥注冊證書號：（2025）新獸藥證字 31 號
監(jiān)測期：4 年
本次取得兩款新獸藥“恩康唑”“恩康唑溶液”主要成分為恩康唑。
適應證：用于治療由犬小孢子菌引起的犬真菌性皮膚病。
用法與用量：以恩康唑計。外用：用溫水將本品稀釋 50 倍配成 0.2%的溶液，用稀釋藥液完全潤濕皮膚，逆毛方向清洗病灶和周圍皮膚。每隔 3～4 日使用 1 次，共 4 次。第一次建議全身用藥。長毛犬在清洗之前需要剃毛。若皮膚有結(jié)痂，用浸泡過稀釋藥液的毛刷刷掉結(jié)痂后再清洗。
二、該獸藥產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)市場背景情況
寵物真菌性皮膚病是獸醫(yī)臨床上常見的感染性皮膚病之一，也稱皮膚癬菌病，由寄生在犬被毛、表皮、腳趾和爪的角質(zhì)組織中的真菌引起，多發(fā)部位為四肢、指（趾）爪、鼻子、眼周、腹部和尾部。引起寵物皮膚感染的真菌主要有犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和須癬毛癬菌等。寵物真菌性皮膚病常引起皮膚脫毛、瘙癢，感染嚴重還會出現(xiàn)繼發(fā)細菌感染，而且真菌性皮膚病為人畜共患病，真菌可以傳染給人類，也給人類的健康造成威脅。獸醫(yī)臨床上常用于防治真菌性皮膚病的藥物主要包括丙烯胺類藥物、咪唑類抗真菌藥物，劑型包括噴霧劑、口服溶液劑和外用軟膏劑。寵物真菌性皮膚病多為全身性真菌感染，部分外用制劑對局部皮膚病灶具有較好的治療作用，但難以起到全身性的治療效果，口服抗真菌藥物可起到全身治療作用，但起效慢，長期使用會有明顯的肝腎毒性等副作用，且耐藥性明顯。寵物臨床急需更安全、更高效的寵物專用全身性抗真菌藥物，來預防和治療寵物真菌性皮膚病。
公司及子公司研發(fā)的“恩康唑溶液”為寵物皮膚外用抗真菌藥，用于治療犬由 犬小孢子菌感染引起的皮膚病，該產(chǎn)品填補了國內(nèi)寵物藥浴全身抗真菌產(chǎn)品空 白。 截至目前，公司通過公開渠道未能獲得市場其他公司同類產(chǎn)品具體銷售數(shù) 據(jù)。
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