四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督 管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的 4 個(gè)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的 創(chuàng)新生物藥注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗 ADC）的 4 個(gè)聯(lián)合用藥的 II 期 臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
BL-B01D1 是全球首 創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入 III 期臨床階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC。除本次新獲得批準(zhǔn)的 4 項(xiàng)臨床試驗(yàn)外， BL-B01D1 正在中國和美國進(jìn)行 30 余項(xiàng)針對(duì)十余種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。
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