湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督 管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于精氨酸布洛芬(以下簡(jiǎn)稱“藥品”)的《化學(xué)原料藥上市 申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(證書編號(hào):2025YS00322)。
精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥(NSAID),是布洛芬與精氨酸結(jié)合形成的鹽。其主要用途和特點(diǎn)為鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱以及劑型優(yōu)勢(shì),精氨酸布洛芬的水溶性優(yōu)于普通布洛芬,因此吸收更快,起效更迅速。公司精氨酸布洛芬原料藥于 2024 年 1 月申報(bào),近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”。
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