RNA療法正迅速成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最 具變革性的治療策略之一。從反義寡核苷酸（ASO）和小干擾RNA（siRNA）等精準(zhǔn)調(diào)控基因表達(dá)的工具，到mRNA疫苗和腫瘤免疫療法等前沿應(yīng)用，RNA技術(shù)已在多個(gè)疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。近年來，隨著遞送系統(tǒng)、生物偶聯(lián)技術(shù)和修飾化學(xué)的不斷進(jìn)步，RNA療法的臨床管線迅速擴(kuò)展，涵蓋了罕見病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病以及腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。目前，RNA療法的臨床開發(fā)全景涵蓋了ASO、siRNA、mRNA、核酸適體（aptamer）等主要技術(shù)路徑，在不同適應(yīng)癥中布局廣泛，關(guān)鍵企業(yè)的研發(fā)動(dòng)態(tài)頻繁，已獲批上市的代表性藥物不斷涌現(xiàn)。本文總結(jié)了現(xiàn)有管線和上市的 RNA療法，將這一新興領(lǐng)域的開發(fā)全景呈現(xiàn)出來。

       1. ASO類 RNA資產(chǎn)梳理

       1.1 I期ASO資產(chǎn)

      • Praxis

       ASO資產(chǎn) ：Elsunersen（PRAX-222）

       靶點(diǎn)：SCN2A基因

       適應(yīng)癥：由SCN2A基因的功能獲得性突變引起的早發(fā)性SCN2A發(fā)育性和癲癇性腦病

      • PYC Therapeutics

       ASO資產(chǎn)：VP-001

       靶點(diǎn)：PRPF31基因

       適應(yīng)癥：由PRPF31基因突變引起的視網(wǎng)膜色素變性11型

       ASO資產(chǎn)：PYC-001

       靶點(diǎn)：OPA1基因

       適應(yīng)癥：由OPA1基因突變引起的常染色體顯性視神經(jīng)萎縮（ADOA）

       ASO資產(chǎn)：PYC-003

       靶點(diǎn)：PKD1基因

       適應(yīng)癥：常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）

      • Bio-Path Holdings

       ASO資產(chǎn)：BP1002（Liposomal Grb2 ASO）

       適應(yīng)癥：急性髓性白血?。ˋML）、B細(xì)胞淋巴瘤（B-cell lymphoma）

       技術(shù)特點(diǎn)：使用獨(dú)特的中性脂質(zhì)體遞送系統(tǒng)（DNAbilize^® Platform）遞送ASO

       1.2 II期ASO資產(chǎn)

      • Stoke Therapeutics

       ASO資產(chǎn)：Zorevunersen（STK-001）

       靶點(diǎn) ：SCN1A基因

       適應(yīng)癥：Dravet綜合征（一種嚴(yán)重癲癇）

       ASO資產(chǎn) ：STK-002

       靶點(diǎn)：OPA1基因

       適應(yīng)癥：常染色體顯性視神經(jīng)萎縮（ADOA）

      • Entrada Therapeutics

       ASO資產(chǎn)：ENTR-601-44

       適應(yīng)癥：Duchenne肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）

       靶點(diǎn) ：DMD中的Exon 44跳躍

       技術(shù)特點(diǎn)：使用Entrada獨(dú)有的分子穿透技術(shù)（Endosomal Escape Vehicle, EEV）提高細(xì)胞內(nèi)遞送效率。

       ASO資產(chǎn)：ENTR-601-45

       靶點(diǎn)：DMD基因的外顯子45（Exon 45）

       適應(yīng)癥：適用于外顯子45跳躍的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）患者

      • Dyne Therapeutics

       ASO資產(chǎn)：DYNE-251

       適應(yīng)癥：Duchenne肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD），針對(duì)DMD中的Exon 51跳躍。

       技術(shù)特點(diǎn)：使用抗體-寡核苷酸結(jié)合平臺(tái)（FORCE platform）進(jìn)行肌肉組織特異性遞送。

       ASO資產(chǎn) ：DYNE-101

       適應(yīng)癥：肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥1型（DM1）

       靶點(diǎn)：DMPK基因的異常CTG重復(fù)序列

      • Ribomic

       ASO資產(chǎn)：Umedaptanib Pegol（原RBM-007，嚴(yán)格來說是核酸適體aptamer，而不是典型ASO)

       靶點(diǎn) ：FGF2（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子2）。

       適應(yīng)癥：濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），軟骨發(fā)育不全癥

       • Wave Life Sciences

       ASO資產(chǎn)：

       WVE-N531：DMD（杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥）治療，靶向Exon 53跳躍

       WVE-003：亨廷頓舞蹈癥（Huntington's Disease, HD），靶向HTT基因突變

      • PepGen

       ASO資產(chǎn)：PGN-EDO51

       適應(yīng)癥：Duchenne肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）

       技術(shù)特點(diǎn)：結(jié)合增強(qiáng)型細(xì)胞穿透肽（Enhanced Delivery Oligonucleotide, EDO）技術(shù)，提高ASO進(jìn)入肌肉細(xì)胞的效率。

       ASO資產(chǎn) ：PGN-EDODM1

       靶點(diǎn)：DMPK基因的異常CUG重復(fù)序列

       適應(yīng)癥：肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥1型（DM1）

      • 羅氏

       ASO資產(chǎn) ：Tominersen（RG6042）

       靶點(diǎn)：Huntingtin（HTT）基因

       適應(yīng)癥：亨廷頓?。℉untington's Disease, HD）

       ASO資產(chǎn) ：IONIS-FB-LRx（RO7434656 / RG6299）

       靶點(diǎn)：補(bǔ)體因子B（Factor B）

       適應(yīng)癥：IgA腎?。↖gAN）

      • Ultragenyx

       ASO資產(chǎn) ：GTX-102

       靶點(diǎn)：UBE3A-AS（UBE3A反義轉(zhuǎn)錄本）

       適應(yīng)癥：天使綜合征（Angelman Syndrome）

       1.3 ASO類3期資產(chǎn)

      • Oncotelic Therapeutics

       ASO資產(chǎn)：OT-101（也叫Trabedersen）

       靶點(diǎn)：轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β2（TGF-β2）

       適應(yīng)癥：膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）、胰腺癌、惡性黑色素瘤

       機(jī)制：抑制TGF-β2，有望減輕腫瘤免疫抑制，增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)

      • 阿斯利康

       ASO資產(chǎn)：ION449（亦稱AZD8233），與Ionis合作開發(fā)的ASO療法。

       靶點(diǎn)：PCSK9（一種影響低密度脂蛋白膽固醇LDL-C水平的蛋白質(zhì)）

       適應(yīng)癥：高膽固醇血癥（hypercholesterolemia）

       備注：主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括小分子抑制劑和PCSK9單抗（如Repatha、Praluent）。

      • GSK

       ASO資產(chǎn)：bepirovirsen

       靶點(diǎn)：乙型肝炎病毒（HBV）的前基因組RNA和mRNA

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B, CHB），通過抑制HBV基因表達(dá)，幫助病毒清除或?qū)崿F(xiàn)功能性治愈（functional cure）。

      • 諾華

       ASO資產(chǎn)：Pelacarsen

       靶點(diǎn)：LPA基因（編碼脂蛋白(a)）

       作用機(jī)制：Pelacarsen通過抑制LPA基因的mRNA，降低血液中脂蛋白(a)(Lp(a))水平，從而降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。Lp(a)是目前被認(rèn)為的重要但尚無針對(duì)性治療手段的心血管風(fēng)險(xiǎn)因子。

       適應(yīng)癥：主要用于治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病高?；颊咧校惓＃ㄌ貏e是Lp(a)升高）的情況。

       臨床階段：正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)（Lp(a)HORIZON）。Pelacarsen可能成為首個(gè)專門針對(duì)Lp(a)升高治療獲批的藥物。

       1.4 ASO類上市藥物

      • 渤健

       Spinraza（nusinersen）

       靶點(diǎn)：SMN2前體mRNA（促進(jìn)功能性SMN蛋白表達(dá)）

       適應(yīng)癥：脊髓性肌萎縮癥（SMA）

       獲批時(shí)間：2016年12月（美國(guó)FDA批準(zhǔn)）

       備注：全球首個(gè)獲批的SMA治療藥物。由Ionis開發(fā)，Biogen負(fù)責(zé)商業(yè)化。

      • Sarepta Therapeutics

       Exondys 51（eteplirsen）

       靶點(diǎn)：DMD基因的Exon 51

       適應(yīng)癥：Duchenne肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）

       獲批時(shí)間：2016年9月（FDA加速批準(zhǔn)）

       Vyondys 53（golodirsen）

       靶點(diǎn)：DMD基因的Exon 53

       適應(yīng)癥：DMD

       獲批時(shí)間：2019年12月

       Amondys 45（casimersen）

       靶點(diǎn)：DMD基因的Exon 45

       適應(yīng)癥：DMD

       獲批時(shí)間：2021年2月（FDA加速批準(zhǔn)）

      • Ionis Pharmaceuticals

       Tegsedi（inotersen）

       靶點(diǎn)：TTR（轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白）

       適應(yīng)癥：遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病（hATTR-PN）

       獲批時(shí)間 ：2018年10月（FDA，EMA批準(zhǔn)）

      Waylivra（volanesorsen）

       靶點(diǎn)：APOC3（載脂蛋白C-III）

       適應(yīng)癥：家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）

       獲批時(shí)間：2019年5月（歐洲EMA批準(zhǔn)；未獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)）

      • NS Pharma

       Viltepso（viltolarsen）

       靶點(diǎn)：DMD基因的Exon 53

       適應(yīng)癥：Duchenne肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）

       獲批時(shí)間：2020年8月（FDA加速批準(zhǔn)）

       2.RNAi類 RNA資產(chǎn)

       2.1 I期RNAi資產(chǎn)

      • Aligos Therapeutics

       RNAi資產(chǎn)：ALG-125755

       靶點(diǎn)：乙型肝炎病毒（HBV）RNA

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（CHB）

      • Regulus Therapeutics

       RNAi資產(chǎn)：RGLS8429

       靶點(diǎn)：microRNA-17（miR-17家族）

       適應(yīng)癥：常染色體顯性多囊腎?。ˋDPKD）

      • Phio Pharmaceuticals

       RNAi資產(chǎn)：PH-762

       靶點(diǎn)：程序性死亡受體1（PD-1）

       適應(yīng)癥：癌癥免疫療法（通過下調(diào)T細(xì)胞表面PD-1，增強(qiáng)免疫殺傷）

       技術(shù)特點(diǎn)：采用其自有的INTASYL平臺(tái)，優(yōu)化了siRNA的穩(wěn)定性和局部遞送。

      • TransCode Therapeutics

       RNAi：VIR-2218 TTX-MC138

       靶點(diǎn)：microRNA-10b（miR-10b）

       適應(yīng)癥：針對(duì)轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤（如乳腺癌、胰腺癌、腦腫瘤等）

       技術(shù)特點(diǎn)：使用納米顆粒系統(tǒng)高效遞送siRNA藥物，特別適合針對(duì)深部轉(zhuǎn)移灶。

       2.2 II期RNAi資產(chǎn)

      • Arbutus Biopharma

       RNAi資產(chǎn)：AB-729

       靶點(diǎn)：乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（CHB）

       備注：AB-729是Arbutus當(dāng)前最重要的核心資產(chǎn)之一。

      • OliX Pharmaceuticals

       RNAi資產(chǎn)：OLX703A

       靶點(diǎn)：HBV病毒相關(guān)RNA

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（CHB）

       機(jī)制：抑制HBV病毒蛋白表達(dá)

      • Silence Therapeutics

       RNAi資產(chǎn)：SLN360

       靶點(diǎn)：LPA基因（編碼脂蛋白Lp(a)）

       適應(yīng)癥：高脂蛋白(a)血癥（Lp(a)過高相關(guān)的心血管疾?。?/p>

       機(jī)制：通過降低血液中Lp(a)水平，減少動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)。

       備注：SLN360是Silence在心血管RNA療法領(lǐng)域的主力項(xiàng)目。

      • Sirnaomics

       RNA資產(chǎn)：STP705

       靶點(diǎn)：雙靶點(diǎn)siRNA藥物，靶向TGF-β1和COX-2。

       適應(yīng)癥：瘢痕治療（皮膚纖維化）、非黑色素瘤皮膚癌（如基底細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌）

       機(jī)制：抑制纖維化、降低腫瘤微環(huán)境免疫抑制。

       備注：Sirnaomics的特點(diǎn)是雙靶點(diǎn)siRNA聯(lián)合遞送。

      • GSK

       RNAi資產(chǎn)：GSK4532990

       靶點(diǎn)：靶向HSD17B13基因

       適應(yīng)癥：代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）

      • 禮來

       RNAi項(xiàng)目：LY3561774

       靶點(diǎn)：SERPINA1基因

       適應(yīng)癥：α1-抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）

       機(jī)制 ：降低異常α1-抗胰蛋白酶（AAT）積聚

      • VIR Biotechnology

       RNAi項(xiàng)目：VIR-2218

       靶點(diǎn) ： HBV RNA

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（CHB）。

       機(jī)制：抑制HBV表面抗原表達(dá)

      • 羅氏

       RNAi資產(chǎn)：Zilebesiran

       靶點(diǎn) ：肝臟表達(dá)的血管緊張素原（AGT）基因。

       適應(yīng)癥：高血壓，特別是高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者。

       2.3 III期RNAi資產(chǎn)

      • Arrowhead Pharmaceuticals

       RNAi資產(chǎn)：ARO-APOC3

       靶點(diǎn) ：APOC3（載脂蛋白C-III），

       適應(yīng)癥：高甘油三酯血癥和罕見脂代謝異常

      • 武田

       RNAi資產(chǎn)：Fazirsiran

       靶點(diǎn)：SERPINA1（編碼α1-抗胰蛋白酶）

       適應(yīng)癥：α1-抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）引起的肝病

      • 安進(jìn)

       RNAi資產(chǎn)：Olpasiran

       靶點(diǎn)：LPA基因（脂蛋白(a)）

       適應(yīng)癥：高脂蛋白(a)血癥及其引發(fā)的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)

       備注：這是一款非常重磅的RNAi項(xiàng)目，對(duì)心血管領(lǐng)域意義重大。

      • Avidity Biosciences

       RNAi資產(chǎn)：AOC 1001

       靶點(diǎn)：DMPK基因（導(dǎo)致肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥1型DM1）

       適應(yīng)癥：肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥1型（DM1）

       技術(shù)特點(diǎn)：AOC（Antibody Oligonucleotide Conjugate，抗體-寡核苷酸偶聯(lián)體），用于肌肉靶向遞送siRNA。

      • 賽諾菲

       RNAi資產(chǎn)：Fitusiran

       靶點(diǎn)：AT（抗凝血酶）

       適應(yīng)癥：血友病A或B患者的出血預(yù)防

      • VIR Biotechnology

       RNAi資產(chǎn)：VIR-2218

       靶點(diǎn)：HBV RNA

       適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎（CHB）

       2.4 上市RNAi資產(chǎn)

      • Alnylam Pharmaceuticals

       Alnylam是全球RNAi療法領(lǐng)導(dǎo)者，擁有最多已上市RNAi藥物。

        Onpattro（Patisiran）

       靶點(diǎn)：TTR

       適應(yīng)癥：遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性引起的多發(fā)性神經(jīng)?。╤ATTR-PN）

       批準(zhǔn)情況：2018年FDA/EMA批準(zhǔn)

       Givlaari（Givosiran）

       靶點(diǎn)：ALAS1

       適應(yīng)癥：急性肝卟啉癥（AHP）

       批準(zhǔn)情況：2019年FDA/EMA批準(zhǔn)

       Oxlumo（Lumasiran）

       靶點(diǎn)：HAO1

       適應(yīng)癥：原發(fā)性高草酸尿癥1型（PH1）

       批準(zhǔn)情況：2020年FDA/EMA批準(zhǔn)

       Amvuttra（Vutrisiran）

       靶點(diǎn)：TTR

       適應(yīng)癥：遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性引起的多發(fā)性神經(jīng)?。╤ATTR-PN）（長(zhǎng)效皮下注射版）

       批準(zhǔn)情況：2022年FDA批準(zhǔn)

      • 諾華

       RNAi資產(chǎn)：Leqvio（Inclisiran）

       靶點(diǎn)：PCSK9

       適應(yīng)癥：高膽固醇血癥，動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)降低

       批準(zhǔn)情況：2020年歐洲EMA批準(zhǔn)；2021年底美國(guó)FDA批準(zhǔn)

      • 諾和諾德

       RNAi資產(chǎn)：Rivfloza (nedosiran)

       靶點(diǎn)：肝臟中乳酸脫氫酶（LDH）mRNA

       適應(yīng)癥:治療9歲及以上、腎功能相對(duì)良好的原發(fā)性高草酸尿癥1型（PH1）患者。

       作用機(jī)制：抑制LDH蛋白表達(dá)，減少草酸過度生成，緩解PH1疾病過程，減少腎臟損害風(fēng)險(xiǎn)。

       批準(zhǔn)情況：2023年9月29日FDA正式批準(zhǔn)Rivfloza上市。成為繼Alnylam的Oxlumo（Lumasiran）之后，全球第二款獲批用于PH1治療的RNAi藥物。

       3.mRNA類 RNA藥物資產(chǎn)

       3.1 1期mRNA資產(chǎn)

      • 賽諾菲

       SP0237: 季節(jié)性流感 mRNA 疫苗

       適應(yīng)癥：針對(duì) A/H3N2 毒株的季節(jié)性流感。

       SP0256 – RSV mRNA 疫苗（老年人群）

       適應(yīng)癥：用于預(yù)防老年人群中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。

       SP0268 – mRNA 痤瘡疫苗

       適應(yīng)癥：針對(duì)痤瘡（Acne）的 mRNA 疫苗。

       SP0291 – 多價(jià)呼吸道病毒 mRNA 疫苗

       適應(yīng)癥：針對(duì) RSV、人類偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒 3 型（PIV3）的組合疫苗，主要用于老年人群。

       沙眼衣原體（Chlamydia）mRNA 疫苗候選

       適應(yīng)癥：預(yù)防沙眼衣原體感染，主要針對(duì) 18 至 29 歲的成人。

      • Vertex

       mRNA資產(chǎn)：VX-522：用于囊性纖維化（CF）的mRNA療法

       靶點(diǎn)：CFTR基因（囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)因子）。

       適應(yīng)癥：無法通過CFTR調(diào)節(jié)劑治療的CF（囊性纖維化）患者，尤其是那些由于CFTR基因突變導(dǎo)致CFTR蛋白缺失的患者。

       作用機(jī)制：VX-522是一種mRNA療法，通過脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送CFTR mRNA至肺部細(xì)胞，促使其合成功能性CFTR蛋白，從而恢復(fù)氯離子通道的功能。

       3.2II期mRNA資產(chǎn)

      • Gritstone Bio

       GRANITE（GRT-C901/GRT-R902）

       個(gè)體化腫瘤新抗原疫苗，采用腺病毒（ChAd68）和自擴(kuò)增mRNA（samRNA）組成的異源prime-boost策略。

       適應(yīng)癥：用于治療轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS-CRC）。

       CORAL

       基于自擴(kuò)增mRNA（samRNA）的COVID-19疫苗，誘導(dǎo)廣泛且持久的中和抗體和T細(xì)胞免疫反應(yīng)

      • CureVac/GSK

       季節(jié)性流感mRNA疫苗候選

       該疫苗候選基于CureVac的第二代mRNA平臺(tái)，針對(duì)流感病毒株，包括A型和B型毒株。

       COVID-19 mRNA疫苗候選CV0601和CV0701

       CV0601為單價(jià)疫苗，編碼Omicron BA.4/5變異株的刺突蛋白；CV0701為二價(jià)疫苗，編碼Omicron BA.4/5變異株和原始SARS-CoV-2毒株的刺突蛋白。

       3.3III期mRNA資產(chǎn)

      • 第一三共

       DS-5670a（原始毒株單價(jià)疫苗）

       適應(yīng)癥：Covid-19疫苗，作為加強(qiáng)針用于已完成初始疫苗接種的成人和老年人。

       DS-5670a/b（原始毒株與Omicron BA.4/5二價(jià)疫苗）

       適應(yīng)癥：Covid-19疫苗，作為加強(qiáng)針用于12歲及以上已完成初始疫苗接種的人群。

       DS-5670d（Omicron XBB.1.5單價(jià)疫苗）

       適應(yīng)癥：Covid-19疫苗，作為季節(jié)性加強(qiáng)針用于12歲及以上人群，包括未接種疫苗者。

      • 默沙東

       mRNA資產(chǎn)：V940（mRNA-4157）

       類型：腫瘤疫苗（個(gè)體化mRNA疫苗）

       適應(yīng)癥：手術(shù)切除后的高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤患者輔助治療

       靶點(diǎn)：個(gè)體化新抗原（根據(jù)患者腫瘤突變特異設(shè)計(jì)）

       3.4上市mRNA資產(chǎn)

      • Arcturus Therapeutics

       mRNA資產(chǎn)：KOSTAIVE（ARCT-154 / Zapomeran）

       類型：自擴(kuò)增mRNA（sa-mRNA）疫苗

       適應(yīng)癥：用于預(yù)防COVID-19，適用于18歲及以上人群

       靶點(diǎn)：SARS-CoV-2病毒刺突蛋白（Spike protein）

      • BioNTech/輝瑞

       Comirnaty

       類型：mRNA疫苗

       適應(yīng)癥：用于預(yù)防COVID-19，適用于6個(gè)月及以上人群

       靶點(diǎn)：SARS-CoV-2病毒刺突蛋白（Spike protein）

       獲批時(shí)間：2020年12月獲得FDA緊急使用授權(quán)，2021年8月獲得美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)

      • 莫德納

       Spikevax

       類型：mRNA疫苗

       適應(yīng)癥：用于預(yù)防COVID-19，適用于6個(gè)月及以上人群

       靶點(diǎn)：SARS-CoV-2病毒刺突蛋白（Spike protein）

       獲批時(shí)間：2020年12月18日，美國(guó)FDA授予緊急使用授權(quán)；2022年1月31日，獲得FDA完全批準(zhǔn)

       Ref.

       TD Cowen.

       Pharmaceuticals’ websites