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百億美元聯(lián)姻！BioNTech攜手BMS，實(shí)體瘤治療要變天了？

6月2日，BioNTech與百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化雙特異性抗體候選藥物BNT327，用于多種實(shí)體瘤治療。

BMS , BioNTech , 雙抗 , 實(shí)體瘤

2025-06-04

國產(chǎn)siRNA療法“出?！痹傧乱怀牵【敢蛩帢I(yè)與CRISPRT超8.9億美元合作

5月20日，中國生物技術(shù)公司靖因藥業(yè)與基因編輯領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)CRISPR Therapeutics正式建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

siRNA , 靖因藥業(yè) , SRSD107

2025-05-22

金筆獎(jiǎng)|淺談心血管疾病藥物創(chuàng)新圖譜

心血管疾?。–VD）作為全球范圍內(nèi)的首要致死因素，其治療手段的革新始終是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

金筆獎(jiǎng) , 心血管疾病 , GLP-1 , 基因療法 , 靶向治療 , ATTR-CM

2025-05-15

跨國藥企在華最大單筆！羅氏豪擲20億

羅氏宣布在中國投資超20億元，在上海張江高科技園區(qū)新建生物制藥生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)2029年落成，2031年投產(chǎn)，主要用于法瑞西單抗注射液的本地化生產(chǎn)，這一動(dòng)作不僅刷新了跨國藥企在華單筆投資規(guī)模的紀(jì)錄，更以"本土化生產(chǎn)"為核心戰(zhàn)略，將中國市場(chǎng)的戰(zhàn)略地位推向新的高度。

羅氏 , MNC , 外商投資

2025-05-09

1類新藥賽道生變！首款第二代HIF-2α抑制劑Casdatifan獲批IND

4月9日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示信息顯示，美國生物技術(shù)公司Arcus Biosciences提交的1類新藥casdatifan片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）正式獲得受理，為這款在研的HIF-2α抑制劑首次進(jìn)入中國臨床開發(fā)階段，為國內(nèi)晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者帶來新的治療希望。

創(chuàng)新藥 , 腎癌 , HIF-2α抑制劑

2025-04-23

國內(nèi)男性九價(jià)HPV疫苗破冰！默沙東獲批男性接種，萬泰生物同日啟動(dòng)III期臨床

2025年4月14日，中國HPV疫苗市場(chǎng)迎來兩大關(guān)鍵動(dòng)態(tài)：默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗（佳達(dá)修9）正式獲批用于16-26歲男性接種，成為國內(nèi)首個(gè)覆蓋男性群體的九價(jià)疫苗；而萬泰生物在同日宣布啟動(dòng)其九價(jià)HPV疫苗針對(duì)18-45歲男性的III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。

默沙東 , 萬泰生物 , 男性HPV , HPV疫苗

2025-04-15

加征34%關(guān)稅！藥品得以“豁免”？太蒼白！

美東時(shí)間2025年4月2日，美國政府宣布對(duì)包括中國在內(nèi)的所有貿(mào)易伙伴征收所謂"對(duì)等關(guān)稅"。盡管最終藥品未被直接列入征稅清單，但醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備零部件等關(guān)鍵產(chǎn)品的關(guān)稅疊加效應(yīng)，以及制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游原料的間接波及，從實(shí)驗(yàn)室到病床的漫長(zhǎng)鏈條中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能成為健康權(quán)被犧牲的代價(jià)。

中美貿(mào)易 , 關(guān)稅 , 制藥行業(yè) , 制藥供應(yīng)鏈

2025-04-07

中國創(chuàng)新藥審批大提速，正大天晴TQB2210獲批臨床改寫游戲規(guī)則？

從申請(qǐng)受理（2025年2月12日）到獲批僅歷時(shí)35天，這一速度不僅刷新了中國創(chuàng)新藥審評(píng)記錄，更標(biāo)志著中國藥品監(jiān)管體系改革進(jìn)入深水區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“跟隨創(chuàng)新”向“源頭創(chuàng)新”的突破。

正大天晴 , TQB2210 , FGFR2Ⅲb

2025-03-25

IL-23靶向藥在華獲批上市，艾伯維如何破局克羅恩病百億賽道？

2024年3月10日，艾伯維（AbbVie）宣布其利生奇珠單抗注射液（Risankizumab）及其皮下注射劑型獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者；這是繼2023年該藥在中國獲批銀屑病適應(yīng)癥后，艾伯維在免疫領(lǐng)域的重要布局。

艾伯維 , 克羅恩病 , 利生奇珠單抗 , IL-23

2025-03-18

ALK賽道再添猛將！丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊上市申請(qǐng)塵埃落定

丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊（SAF-189s）是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的新一代高效、具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性的ALK/ROS1抑制劑，于2025年3月6日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的上市申請(qǐng)受理。

丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊 , ALK/ROS1抑制劑 , 肺癌 , ALK抑制劑

2025-03-11

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Ethan