年底了，包材供應商的一紙《調(diào)價通知函》打亂了我車間下一年的成本預算。
事情是這樣的，我車間某一生產(chǎn)量較大產(chǎn)品用的內(nèi)包材（PVC）供應商，在年底給公司發(fā)過來了“調(diào)價通知函”，預計在明年4月份會進行調(diào)價。車間核算員算了一下去年一年的內(nèi)包材成本，居然占據(jù)了該產(chǎn)品7.5%的成本。這一漲價，明年的成本控制目標更無法完成了，因此單位領導開會決定嘗試另尋新的內(nèi)包材供應商來降低采購成本，在4月份之前最好是確定下來。尋找相同材質(zhì)的包材，這樣變更的還少些，對產(chǎn)品的影響比較小。
苦尋兩個月，終于找到了品質(zhì)相同，價格稍低的包材，本周一一上班采購給車間發(fā)過來幾卷新廠家的包材，讓上機試試效果，車間使用原來的包裝參數(shù)確認了一下，一個是熱封溫度考察，另一個是成型溫度考察。
試驗過程中發(fā)現(xiàn)如下問題：
剛開始，吹泡成型有吹不好的，試機情況：低溫（＜150℃）吹泡不能完全成型，泡罩深度不夠，不夠飽滿；再調(diào)高溫（＞170℃），成型有改善，后續(xù)升溫并保持（175℃）之后，泡罩成型可以，可后部沖裁工位堵板，停機后在吹泡成型位置PVC走一會就被扯斷膜，設備牽引致PVC斷裂，無法正常生產(chǎn)。
通過聯(lián)系包裝設備廠家，廠家判斷可能是成型膜或熱封冷卻不良，導致PVC溫度升高變形或延伸，建議增加冷卻水流量或修改牽引力（調(diào)低）和成型溫度（適當降低）。再走走看。經(jīng)過觀察幾次拉斷的位置和過程，主要是PVC膜與現(xiàn)在的PVC膜薄，設備暫停的時候，由于受熱軟化，在成型加熱板升起的時候，容易在成型板和加熱板褶皺卡在那里，成型牽引在送PVC過程中，就拉斷了。原來的包材成型溫度低，現(xiàn)在包材成型溫度高了，導致后面出現(xiàn)了一系列的聯(lián)鎖反應。按照設備廠家給的建議，調(diào)了參數(shù)，冷卻水流通量也調(diào)至最大，成型后冷卻速度稍快，拉斷現(xiàn)象得到控制，但目前由于包材數(shù)量限制，只試驗的較低速度運行，剩余材料無法進行設備高速運行挑戰(zhàn)了。
這次試車考慮包材密封后的成型性、密封性和拉扯的影響，反復試車了很多次，現(xiàn)總結(jié)如下：內(nèi)包裝調(diào)車過程前期PVC成型吹泡不好，且PVC成型前后熱收縮厲害（由225mm收縮至210mm），導致后面氣夾牽引無法牽引，生產(chǎn)不能正常進行，PVC消耗多。
下一步計劃：
新供應商PVC成型前后熱收縮厲害，不太適用于生產(chǎn)，建議更換尺寸235mm（原來225mm）的PVC進行試機，同時進行包裝過程前中后期和熱封溫度的外觀、氣密性和有關物質(zhì)考察。
當然經(jīng)過調(diào)整以后，也包裝出了一部分符合要求的產(chǎn)品，因此把本次同步鋁塑合格產(chǎn)品，交接研發(fā)部用于新舊包材的產(chǎn)品質(zhì)量對比研究，變更前后包裝材料相關特性的對比數(shù)據(jù)，如對水蒸氣的滲透能力。按照現(xiàn)行產(chǎn)品質(zhì)量標準，對變更后連續(xù)生產(chǎn)的三批樣品進行檢驗。
對變更后前三批樣品進行加速試驗 3 個月的穩(wěn)定性研究及長期穩(wěn)定性研究，并與變更前產(chǎn)品的穩(wěn)定性情況進行比較。
穩(wěn)定性研究中，除根據(jù)藥品特點進行的各項檢查外，還需關注藥物和包裝材料、容器之間是否可能存在相互作用，如包材中是否有成份滲出或遷移至產(chǎn)品內(nèi)，或者產(chǎn)品是否存在重量減少的情況等，并有針對性地開展相應的研究工作證明這種相互作用對藥品質(zhì)量、安全性的影響。研發(fā)部評估后，給出建議是否可采購新PVC廠家物料。
基于目前試機情況，我車間建議采購部再買5卷235mmPVC用于試機，同時做一下高速運行下的挑戰(zhàn)試驗，到貨后車間及時領用試機。
現(xiàn)在剩余半圈包材采用其他品種的鋁塑模具試機，看看是否能用于其它品種生產(chǎn)，（因為該包材供應商確實有價格優(yōu)勢，并且可以簽定除不可抗力以外的兩年不漲價計劃。）根據(jù)試機情況評估江PVC能否用于其它品種的鋁塑包裝。
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