美國當?shù)貢r間5月12日，美國總統(tǒng)特朗普簽署了一項行政命令，旨在降低處方藥價格。這項《為美國患者提供最惠國處方藥定價》指出，將在行政令發(fā)布之日起30天內(nèi)建立最惠國定價。衛(wèi)生與公共服務部（HHS）部長應與總統(tǒng)國內(nèi)政策助理、醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心管理員以及其他相關行政部門和機構（機構）官員協(xié)調，將最惠國價格目標傳達給制藥商，以使美國患者的藥品價格與其他發(fā)達國家保持一致。
與此前預告不同（特朗普曾強調“藥品價格將下調59%”），最終的行政命令并未公布具體實施細節(jié)，因此行政令發(fā)布后，美股醫(yī)藥股止跌反彈。
本次事件一過去一周左右，在這里，我們還是要談一下美國藥價是否容易打壓？美國藥價降低后，對國內(nèi)藥企的影響；以及藥價政令的頒布，將對全球藥價體系產(chǎn)生怎樣的影響。
“最惠國”定價政策挑戰(zhàn)巨大
美國的藥價的確是全球最高，據(jù)賽柏藍數(shù)據(jù)，在美國7110億美元的醫(yī)藥市場中，創(chuàng)新藥占比達82%，仿制藥占18%。美國的創(chuàng)新藥價格全球最貴，約為全球平均水平的4.2倍。
據(jù)美國衛(wèi)生福利部（HHS）2024年發(fā)布的報告，2022年美國所有藥品（品牌藥和仿制藥）的價格是33個對比國家平均價格的近三倍，其他國家每支付1美元的藥費，美國消費者需支付2.78美元。
這背后有著復雜的原因，主要與美國錯綜復雜的醫(yī)療定價體系相關，其中牽涉到藥企、PBM（醫(yī)藥福利管理組織，承擔大量藥品定價、處方管理、保險索賠等工作）、保險公司等支付方，以及藥店等醫(yī)療機構，他們通過設計保險合同、PBM協(xié)議等多種機制，共同助推了處方藥高昂的定價水平。
因此，降低藥價，一直是美國各屆政府的政治正確。早在2020年，也就是特朗普第一任期末，就提出“最惠國”政策，該定價規(guī)則將把Medicare支付某些藥品的價格與所謂的國際參考價格掛鉤。該參考價格以其他發(fā)達國家支付同一藥品的最 低價格作為基礎。最終，該政令被聯(lián)邦法院否決。
本次行政令更激進。特朗普表示，“多年來，美國的處方藥和藥品價格比其他任何國家都高得多，有時候在同一個實驗室或者工廠，也由同一家公司制造的相同藥物，卻貴了5至10倍。美國人口占世界不到 5%，卻為全球制藥業(yè)貢獻了約四分之三的利潤。這種極不合理的失衡是制藥商蓄意策劃的，他們通過大幅降低藥品價格進入國外市場，然后依靠在美國的超高定價來補貼降價部分。作為全球最大的藥品采購方，美國民眾必須能夠以最惠國價格購買這些產(chǎn)品?！?/p>
特朗普還要求美國衛(wèi)生與公眾服務部部長建立一種可以繞過中間商的機制，使患者能直接從制造商處購買藥品，而制造商需要以“最惠國”價格向美國人銷售藥品。
而美國長久以來主要依賴于PBM與藥商溝通藥價，美國政府是沒有權力為藥企制定價格的，這一政令很可能被法院以違反自由競爭為由拒絕批準。而且該行政令缺乏具體的降價藥品品種和降價范圍等細節(jié)規(guī)定，美國藥價制定又受到保險、藥企、甚至全球頂級財團等影響，單憑一紙政令，最終落地的難度非常之大。
藥價新政可能帶來哪些影響？
雖然政令落地可能性存疑，但美國壓低國內(nèi)藥價，重塑全球藥品定價結構的趨勢越來越明顯。這種趨勢將對制藥行業(yè)，尤其是我國藥企產(chǎn)生什么樣的影響？
首先如果美國市場失去高藥價的吸引力，那么全球藥企都需要重新探索未來的道路，對于研發(fā)和BD的投入也將大幅減少。創(chuàng)新藥的投資也可能因美國藥價政策的改變而改變，或從美國市場流向其他地區(qū)。
禮來公司在一份聲明中表示，其“同意特朗普命令中表達的政策目標”。而羅氏一位發(fā)言人則透露：“我們在美國500億美元的投資總額取決于美國當前的政策環(huán)境，如果實施的立法或法規(guī)會損害我們在美國的運營和創(chuàng)新能力，我們將重新評估?！?/p>
站在中國藥企視角，由于中國是美國藥企全球最 低價市場之一，為了平衡藥價，美國藥企可能會提高在國內(nèi)的藥品價格，這一策略或將推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥的替代進程，從而有助于資本流入創(chuàng)新藥市場。值得注意的是，本次降價針對的仍以歐洲等地的“同等發(fā)達國家”為主，尚未蔓延至中國等發(fā)展中國家。因此，國內(nèi)創(chuàng)新藥醫(yī)保目錄談判的藥價，短期內(nèi)應不會受到影響。
對于仿制藥和生物類似藥，由于“最惠國”政策提到要加快仿制藥和生物類似藥的審批流程，以增加市場競爭。這意味著，可能在美國巨大需求之下，為中國制藥及生物類似藥企業(yè)帶來新的契機，尤其是在單抗、GLP-1、生物胰島素等熱門領域。
對于中國藥企如火如荼的出海浪潮，如果“最惠國”政策實施，那么以進軍美國醫(yī)藥市場為首要戰(zhàn)略的藥企或將改變出海策略。
總之，特朗普砍藥價，毫無疑問將對醫(yī)藥行業(yè)造成巨大沖擊與重構。對中國而言，既是挑戰(zhàn)也是機遇，國內(nèi)藥企需加快創(chuàng)新步伐、優(yōu)化國際注冊能力，打造業(yè)績增長突破口。
參考來源：
1.https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/.
2.https://www.cnbc.com/2025/05/12/trump-drug-pricing-order-most-favored-nation.html.
3.Trump Renews Push for Most-Favored-Nation Drug Pricing. What It All Means.
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