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全球首款PROTAC來襲！輝瑞/Arvinas遞交乳腺癌新藥上市申請(qǐng)，開啟靶向蛋白降解新時(shí)代！

二十年磨一劍，蛋白降解技術(shù)終迎里程碑時(shí)刻。

輝瑞 , 蛋白降解技術(shù) , 乳腺癌 , PROTAC

2025-06-09

總緩解率超90%！國(guó)內(nèi)首款針對(duì)兒童白血病的CAR-T有望問世

近年來，白血病在全球的疾病譜中愈發(fā)凸顯，無論是患者總?cè)藬?shù)還是年新增病例，都呈現(xiàn)出令人擔(dān)憂的上升態(tài)勢(shì)。

兒童白血病 , ASH , pCAR-19B

2025-05-28

醫(yī)美巨頭華熙生物“開炮”，怒懟9家券商

華熙生物，醫(yī)美界呼風(fēng)喚雨的 “大佬”，竟然火力全開，一口氣懟了 9 家券商的研報(bào) ！

華熙生物 , 醫(yī)美 , 券商

2025-05-26

復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑：擬納入突破性治療品種

復(fù)星醫(yī)藥 FCN-159 片獲得 CDE 受理，擬被納入突破性治療品種，其對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥為兒童朗格漢斯組織細(xì)胞增生癥（LCH）。

復(fù)星醫(yī)藥 , FCN-159 , MEK抑制劑

2025-05-22

金筆獎(jiǎng)|CDK4/6抑制劑大比拼：乳腺癌治療的“三劍客”

乳腺癌，這個(gè)讓無數(shù)女性聞風(fēng)喪膽的 “粉紅殺手”，多年來一直穩(wěn)居女性惡性腫瘤發(fā)病率榜首。在這場(chǎng)漫長(zhǎng)而艱辛的戰(zhàn)斗，CDK4/6 抑制劑的出現(xiàn)為我們提供了有力的武器。

金筆獎(jiǎng) , 乳腺癌 , CDK4/6 , HR+/HER2 -

2025-05-14

2025年，醫(yī)藥行業(yè)止跌回升，醫(yī)藥行業(yè)春天來臨

2025年，醫(yī)藥行業(yè)止跌回升的趨勢(shì)已然明晰，對(duì)于行業(yè)從業(yè)者而言，應(yīng)積極投身于創(chuàng)新的浪潮中。

醫(yī)藥行業(yè) , AI制藥 , 創(chuàng)新藥

2025-04-29

第四代肺癌新藥BDTX-1535：突破奧希替尼耐藥困局！

Black Diamond先后公布了BDTX-1535 1/2期研究數(shù)據(jù)。而第四代肺癌新藥 BDTX - 1535 的出現(xiàn)，為這一困境帶來了新的曙光。

肺癌 , BDTX-1535 , 奧希替尼 , EGFR-TKI

2025-04-17

當(dāng)「藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)」加速，解碼政策紅利如何重塑醫(yī)藥創(chuàng)新格局？

2025年3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行）》征求意見稿，通過分層保護(hù)等機(jī)制推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，重構(gòu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不同企業(yè)積極應(yīng)對(duì)，展望未來產(chǎn)業(yè)從制造向創(chuàng)新跨越。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 , 分層保護(hù)機(jī)制 , 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)

2025-04-02

23.8個(gè)月OS數(shù)據(jù)亮眼，恒瑞“雙艾”組合為何再遭FDA拒批？中國(guó)創(chuàng)新藥出海的“雙重門檻”啟示錄

2025年3月20日，恒瑞醫(yī)藥海外合作伙伴韓國(guó)HLB公司在社交媒體上透露，公司與恒瑞醫(yī)藥合作開發(fā)的“雙艾”療法（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼），又一次未能獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

恒瑞 , FDA , 新藥出海 , 卡瑞利珠單抗 , 阿帕替尼

2025-03-25

漸凍癥新藥AUKONTALS美國(guó)申報(bào)

漸凍癥，醫(yī)學(xué)上稱為肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），是一種極其殘酷的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。?目前，漸凍癥無法被完全治愈，患者的平均生存期僅為 3 - 5 年，每一位漸凍癥患者都在與時(shí)間賽跑，他們迫切需要更有效的治療藥物，來打破這絕望的 “生命禁錮”，延續(xù)生存的希望，而 AUKONTALS（TTYP01 ，依達(dá)拉奉片）的出現(xiàn)，或許將為他們帶來新的曙光。

AUKONTALS , 漸凍癥 , 依達(dá)拉奉

2025-03-20

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肖彥