腦膠質(zhì)瘤是顱內(nèi)最為多見的惡性腫瘤，約占顱內(nèi)腫瘤的35.26%~60.9%，目前關(guān)于膠質(zhì)瘤的常規(guī)治療包括手術(shù)切除、化療及放療。盡管聯(lián)合運用以上各種治療手段，但膠質(zhì)瘤患者的生存期并無多大改善。其中一個重要的原因就在于膠質(zhì)瘤不斷侵襲周圍正常的腦組織，即使在遠(yuǎn)離腫瘤的腦組織中亦常發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤細(xì)胞的浸潤，因此術(shù)中難以清除所有的腫瘤細(xì)胞，這常導(dǎo)致術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)。因此，通過各種手段增強機體免疫系統(tǒng)對膠質(zhì)瘤細(xì)胞的靶向作用，成為我們對抗腫瘤的重要治療手段。近期專注于開發(fā)個體化癌癥**的 Northwest Bio 公司公布了一項III期臨床試驗的結(jié)果，顯示樹突細(xì)胞**DCVax-L提高了新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存率，最長生存期超過3年，已超過標(biāo)準(zhǔn)治療的2~3倍，相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)表在Journal of Translational Medicine上。
試驗詳情
這是一項雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。2007年7月至2015年11月，研究共招募331名新診斷的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，入組條件為年齡在18~70歲，主要研究終點是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點是總生存期（OS），這項研究在4個國家共80多個地點進(jìn)行，分別為美國、加拿大、德國和英國。參與試驗的331名患者被隨機分為兩組，232名患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療（即手術(shù)切除腫瘤后進(jìn)行化療和放療）加DCVax-L**，其余99名患者則接受標(biāo)準(zhǔn)治療加安慰劑治療。在腫瘤進(jìn)展或復(fù)發(fā)后，允許所有患者接受**治療。最終，有大約90％的患者都接受了DCVax-L**治療。
療效
研究發(fā)現(xiàn)，來自兩組的患者手術(shù)后中位生存期為23.1個月，與先前研究中單獨使用標(biāo)準(zhǔn)治療相比，中位生存時間延長了8個月。截止到論文發(fā)表時，有223名患者術(shù)后生存期超過30個月，有100名患者術(shù)后生存已達(dá)40.5個月。預(yù)計這些患者的中位生存期為46.5至88.2個月。推測其良好預(yù)后因素為：年齡小于50歲，甲基化的MGMT基因和手術(shù)完全切除所有腫瘤等等。數(shù)據(jù)還表明，一旦患者存活超過了一定時間，他們很可能"繼續(xù)存活相當(dāng)長的時間"。在2015年該試驗已完成全部患者入組，但目前仍在進(jìn)行中，直到足夠多的患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展和/或死亡，以便闡明生存曲線的尾部走向。
安全性
該試驗中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為2％，總體不良事件發(fā)生率與標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)。
DCVax-L**的原理
DCVax-L 是一種負(fù)載多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤患者自體腫瘤細(xì)胞裂解物的 DC（樹突狀細(xì)胞） **，它采用的DCVax平臺旨在針對患者腫瘤的多種生物標(biāo)志物制造個體化療法。從患者體內(nèi)提取樹突細(xì)胞，然后將其與患者自身的腫瘤抗原相混合進(jìn)行"激活"處理，當(dāng)把它注射回患者身上時，患者體內(nèi)的免疫系統(tǒng)會識別腫瘤并發(fā)動攻擊。
DCVax-L **獲英國首個"潛力創(chuàng)新藥"授予資格
2015年，英國醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）為 DCVa x-L頒發(fā)了"潛力創(chuàng)新藥" （PIM）資質(zhì)。 DCVa x-L**是 M H R A自2015年 4月啟動"新藥試用計劃"（EAMS）新政以來授予的第一個"潛力創(chuàng)新藥"。這項創(chuàng)新藥認(rèn)定被認(rèn)為是英國版"突破性藥物"評審。
關(guān)于Northwest Bio公司
Northwest Bio是一家生物科技公司，專注于在北美和歐洲開發(fā)具有成本效益的個性化免疫療法產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被設(shè)計用來比現(xiàn)有療法更加有效地治療癌癥，而且不會產(chǎn)生與化療有關(guān)的一系列**。Northwest Bio之前還曾與賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)進(jìn)行了一項I期/II期試驗，以測試DCVax-L治療轉(zhuǎn)移性卵巢癌的效力。
DCVax-L**治療腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗顯示，患者的生存期要比預(yù)期的顯著延長，因此，研究人員將繼續(xù)對病人進(jìn)行監(jiān)測，以評估長期生存率的最終差異。
腦膠質(zhì)瘤免疫治療的目的是利用患者自身免疫系統(tǒng)，使其以高度特異性識別并清除腫瘤細(xì)胞。這種強效、特異的抗腫瘤免疫反應(yīng)有望延長患者生命、提高患者生活質(zhì)量，甚至治愈腫瘤患者。
參考來源：
1. Northwest Bio 官網(wǎng)
2. https://www.precisionvaccinations.com/dcvax-l-autologous-dendritic-cell-vaccine-diagnosed-glioblastoma-survivors
3.First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioma
筆者簡介：葉楓紅，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司腫瘤頻道醫(yī)學(xué)編輯，對肺癌、乳腺癌的發(fā)病機制、臨床治療有深入研究，同時對腫瘤營養(yǎng)支持興趣濃厚，曾從事抗腫瘤藥物的設(shè)計、合成工作，對計算機輔助藥物設(shè)計有所涉獵?，F(xiàn)致力于為廣大讀者介紹有用的腫瘤治療方案、推送最前沿的治療手段、分享有效的防癌抗癌食物，讓更多人遠(yuǎn)離癌痛，擁抱健康。
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