第十三屆全國人民代表大會第四次會議和政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議已分別于3月11日和3月10日閉幕。40多位醫(yī)藥企業(yè)家和醫(yī)藥精尖人物作為全國人大代表出席本屆會議，并為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策。2021年是中國共產(chǎn)黨建黨100周年，是“十四五”規(guī)劃開局之年，在今年的兩會上，企業(yè)代表委員都重點關(guān)注哪些方面，他們有怎樣的看法和建議？醫(yī)療衛(wèi)生最火熱的話題、最 具前瞻性的看點有哪些？兩會又透露出怎樣的醫(yī)藥發(fā)展趨勢呢？接下來就讓我們一起來看下吧。

       公衛(wèi)體系建設(shè)再引熱度

       2020年爆發(fā)的新冠疫情引起了舉國上下對公共衛(wèi)生的高度重視。在去年兩會中，圍繞如何加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)，代表委員紛紛建言獻(xiàn)策。在疫情防控日益常態(tài)化的今年，公共衛(wèi)生體系建設(shè)依然是兩會最重要的議題之一。

       國家發(fā)展改革委副主任胡祖才在國務(wù)院新聞發(fā)布會上表示，要構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系，提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力，完善公立醫(yī)療機構(gòu)為主體的醫(yī)療服務(wù)體系，支持醫(yī)療資源薄弱省份建設(shè)一批區(qū)域醫(yī)療中心，提升以縣級醫(yī)院為重點的基層醫(yī)療服務(wù)能力。

       除了頂層設(shè)計層面的定調(diào)，各位代表委員也基于各自觀察到的實際情況，提出了更加具體的想法。

       全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長吳凡指出，在抗疫斗爭取得勝利的同時，我國疾控體系中存在的“痛點”（即國家、省、地、縣四級疾控機構(gòu)功能定位不夠清晰，承擔(dān)的工作任務(wù)能級分工不合理）、“斷點”（即“防”“治”割裂明顯，醫(yī)防難以融合）和“弱點”（即鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)網(wǎng)底薄弱，基層隊伍斷層老化嚴(yán)重）也被放大顯現(xiàn)。目前解決這三大疑難雜癥，已成當(dāng)務(wù)之急。

       鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新

       隨著醫(yī)療改革的深入推進(jìn)，我國醫(yī)藥企業(yè)逐漸轉(zhuǎn)型為以研發(fā)投入為主的創(chuàng)新型精細(xì)化企業(yè)。近年來，醫(yī)藥創(chuàng)新話題一直居高不下。在兩會上， “醫(yī)藥創(chuàng)新”再次成為關(guān)注的焦點。軍事科學(xué)院院士陳薇建議，建設(shè)我國生物安全科學(xué)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，保證“做出好藥，能掙錢”的機制存在，激勵企業(yè)創(chuàng)新；華海藥業(yè)總裁陳保華建議健全“專利鏈接”制度體系；人福醫(yī)藥董事長李杰認(rèn)為，應(yīng)給研發(fā)“創(chuàng)新藥”特定稅收優(yōu)惠。

       生物醫(yī)藥成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新風(fēng)口”

       中國新藥研發(fā)已駛?cè)肟燔嚨溃陙?，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已然成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“新風(fēng)口”。兩會上，多位企業(yè)代表委員就此熱門話題建言獻(xiàn)策：齊魯制藥總裁李燕建議，盡快出臺專門支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級政策，鼓勵生物制藥鏈條上的國產(chǎn)替代；圣湘生物董事長戴立忠表示應(yīng)積極扶持具有強大創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，打造具有國際競爭力的拳頭產(chǎn)品和龍頭企業(yè)。

       國家藥監(jiān)局在今年年初發(fā)布的《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)了生物類似藥開發(fā)和評價，這無疑證明生物醫(yī)藥在國內(nèi)發(fā)展越來越成熟，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。

       加強監(jiān)督藥品流通

       隨著互聯(lián)網(wǎng)診療被納入醫(yī)保報銷范圍，“線上復(fù)診”、“送藥到家”等新型藥品流通方式成為趨勢，但在流通過程中容易出現(xiàn)監(jiān)管不力的情況，在此次兩會上，就有多位代表就此問題發(fā)表了看法和建議。

       全國政協(xié)委員、寧夏衛(wèi)生健康委主任馬秀珍表示，對于一些非公立性的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說，藥品銷售是其重要的利潤來源，但是由于自身用藥監(jiān)管力度不足，可能存在鼓勵醫(yī)生多開藥，或者與制藥企業(yè)合謀推動過度用藥、拉升網(wǎng)上藥品銷量的不良現(xiàn)象。因此，她建議在互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域推行“醫(yī)藥分開”。

       全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示：網(wǎng)絡(luò)銷售藥品以靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥存在諸多問題，需引起重視。為此，他建議創(chuàng)新監(jiān)管措施，杜絕網(wǎng)售處方藥濫用。

       規(guī)避新藥研發(fā)資源浪費

       針對免疫治療，特別是PD-1/PD-L1，中國的快速跟進(jìn)策略確實奏效，在短時間內(nèi)實現(xiàn)了“國產(chǎn)替代”的戰(zhàn)略目標(biāo)。但其弊端也顯而易見，其一：盲目性，一窩蜂擠上獨木橋，缺乏宏觀調(diào)控指導(dǎo)；其二：功利性，缺乏基礎(chǔ)研究的沉淀和認(rèn)知，整體開發(fā)并未從國人特征和臨床需求為出發(fā)點，以賭徒心理押注新藥獲批和上市套現(xiàn)。對于新藥研發(fā)過程中存在的問題，行業(yè)代表恒瑞董事長孫飄揚提議：通過頂層設(shè)計政策引導(dǎo)，包括醫(yī)保、準(zhǔn)入等解決創(chuàng)新藥過度重復(fù)問題，進(jìn)一步加快藥品審評審批，逐漸縮小與國外的差距，建立創(chuàng)新藥價值體系，結(jié)合臨床的需求對創(chuàng)新藥進(jìn)行分類，給予不同的對待，推動簡化醫(yī)保談判創(chuàng)新藥落地醫(yī)院與藥店的準(zhǔn)入流程。

       優(yōu)化國家集采管理

       近兩年，國家藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效，目前前三批國家組織藥品集采所涉及的112個品種，中選產(chǎn)品的平均降價達(dá)54%。截至2020年，實際采購量達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用超過1000億元。

       藥品集中帶量采購是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措。黨的十九大以來，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

       然而，國家藥品集中帶量采購也出現(xiàn)了不少問題。在國家藥品集中采購執(zhí)行過程中，因存在集采品種與臨床指南脫節(jié)、集采品種產(chǎn)量不足、廠家停產(chǎn)已掛網(wǎng)包裝規(guī)格等現(xiàn)象，不少醫(yī)療機構(gòu)無法及時供藥，從而造成臨床缺藥，民眾不能及時使用最合適的藥品。

       對此，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院院長張國剛建議，國家集采藥品的選擇應(yīng)結(jié)合最新的臨床診療規(guī)范，并廣泛征集臨床一線的醫(yī)師和藥師的建議，保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時，將集采中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)臨床診療的規(guī)范和合理用藥，讓更多患者獲益。此外，要全面評估國家集采藥品的生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)力和供應(yīng)力，解決藥品間斷性短缺導(dǎo)致患者無法用藥的問題。

       推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動改革

       三醫(yī)聯(lián)動改革，其實質(zhì)是解決醫(yī)改難題的一種方式方法。三醫(yī)聯(lián)動是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥部門或領(lǐng)域之間的協(xié)同工作機制。自2016年人社部提出三醫(yī)聯(lián)動改革以來，國家在如何推進(jìn)醫(yī)保付費總額控制，推動病種分組付費方面進(jìn)行了深入探索。

       醫(yī)保作為三醫(yī)聯(lián)動的最重要的組成部分，醫(yī)保支付改革向來是重中之重。深化醫(yī)保支付制度改革，完善醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理是主線，考慮患者的就醫(yī)需求是醫(yī)保政策改革的根本出發(fā)點，因此應(yīng)逐步擴大定點醫(yī)療機構(gòu)范圍，增加按病種付費的病種數(shù)量。全國人大代表、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福建議，建立“柔性帶量”國家談判采購機制，在惠及更多患者的同時，也給企業(yè)帶來保障。

       對于生物藥進(jìn)醫(yī)保的問題，全國人大代表、榮昌生物董事長王威東提出，生物藥創(chuàng)新藥通過談判方式進(jìn)入醫(yī)保應(yīng)進(jìn)一步放寬時間門檻，對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，應(yīng)給予更快的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入機會。

       中醫(yī)藥振興發(fā)展

       近年來，國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，“十四五”規(guī)劃提到全面推動“健康中國”， 堅持中西醫(yī)并重，積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。兩會期間，多位代表委員就傳承發(fā)展中醫(yī)藥建言獻(xiàn)策：中國中醫(yī)科學(xué)院副院長唐旭東委員建議，開展國內(nèi)中醫(yī)藥古籍資源普查；好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能建議建立藥材追溯體系；揚子江董事長徐鏡人建議建立符合中醫(yī)藥特色發(fā)展的中藥審評審批機制，建立中藥質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)體系；晨光生物董事長盧慶國建議把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標(biāo)采購體系，促進(jìn)中藥配方顆粒的更好發(fā)展。此外，多個委員還提出要加快中成藥進(jìn)入藥品集中采購步伐，建立符合中醫(yī)藥特點的集采模式。

       新冠**

       新冠**一直是人們關(guān)注的焦點。兩會期間，代表委員們就新冠**的上下游研發(fā)提出建議。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮建議，加強對全國新冠病毒毒株變異的監(jiān)測和追蹤，建立國家和省市序列數(shù)據(jù)庫，建立國家級病毒毒株庫、感染血清和抗體庫；中國工程院院士陳薇建議建設(shè)特需**國家技術(shù)創(chuàng)新中心；康希諾生物首席科學(xué)官朱濤建議疾控系統(tǒng)推行已接種人群抗體的監(jiān)測，為是否加強免疫提供科學(xué)依據(jù)；建議發(fā)改委和工信部加強技術(shù)支持**平臺及研發(fā)中心建設(shè)，發(fā)展針對**的研發(fā)、生產(chǎn)、評價等全鏈條全覆蓋的技術(shù)平臺；建議圍繞**研發(fā)生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，實現(xiàn)**產(chǎn)業(yè)全鏈條原材料全部國產(chǎn)化。

       聚焦 · 兩會

       此次兩會的及時召開為醫(yī)藥界的代表們提供了獻(xiàn)言獻(xiàn)策的平臺，醫(yī)藥界人士群策群力，圍繞國家?guī)Я坎少?、?chuàng)新藥激勵政策、生物藥未來發(fā)展、中醫(yī)藥的振興、醫(yī)保和商保結(jié)合、三醫(yī)聯(lián)動并用等議題展開討論，為加速我國產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型，完善頂層制度設(shè)計，聯(lián)動全產(chǎn)業(yè)鏈資源，構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貢獻(xiàn)力量！

       隨著兩會的閉幕，相信在“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)中，無論是藥企還是醫(yī)藥行業(yè)，都將會迎來新變革。中國將走出一條具有自己特色的醫(yī)藥創(chuàng)新之路。

       參考：人民日報、中國新聞網(wǎng)、新京報、E藥經(jīng)理人、新華網(wǎng)