一天不到,第一款國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片即被要求下架。11月18日,河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:真實(shí)生物)的阿茲夫定片在海王星辰、一心堂等多家線上藥店開售。醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)每瓶270元的阿茲夫定片,線上藥店價(jià)格為350元-490元/瓶不等。
不過,11月19日晚間,阿茲夫定片便被要求下架,線上開售時(shí)間不到24小時(shí)。隨后,真實(shí)生物通過官微發(fā)布"情況說明"。真實(shí)生物強(qiáng)調(diào),"這是海王星辰藥店的個(gè)例行為,初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實(shí)為我司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品"。真實(shí)生物已第一時(shí)間要求海王星辰即刻下架處理。
阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款嘧啶核苷類藥物,具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定具有雙靶點(diǎn)作用機(jī)制,同時(shí)作為核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及病毒感染因子抑制劑。阿茲夫定于2022年7月獲NMPA附條件批準(zhǔn),在用于治療HIV感染適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加了用于治療新冠肺炎感染適應(yīng)癥。作為繼輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)之后,第二款在中國獲批上市的新冠口服藥,阿茲夫定于8月9日被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
阿茲夫定是真實(shí)生物的核心產(chǎn)品,也是唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。其他在研的抗腫瘤、HIV藥物都在臨床前期。所以,阿茲夫定對(duì)于真實(shí)生物的重要性不言而喻。
事實(shí)上,步入新冠疫情后時(shí)代,原本那些"吸金賽道"如今怎么樣了?屬于"新冠"的紅利還有哪些呢?
新冠核酸檢測(cè):曾經(jīng)的"躺賺"賽道,如今迎來"生死劫難"
新冠疫情這個(gè)"黑天鵝",改變了分子診斷(IVD)這一曾經(jīng)冷清賽道的命運(yùn)。疫情伊始,核酸檢測(cè)一度成為疫情防控的重要手段,許多企業(yè)因此賺得盆滿缽滿。
2020年核酸檢測(cè)剛開始時(shí),定價(jià)一度高達(dá)200元/人份。核酸檢測(cè)產(chǎn)品和抗原檢測(cè)產(chǎn)品成為不少新冠核酸檢測(cè)廠商業(yè)績(jī)的強(qiáng)大動(dòng)力。其中,之江生物、捷諾生物、圣湘生物、伯杰醫(yī)療、達(dá)安基因和華大集團(tuán)等,業(yè)績(jī)一度暴漲。2020年作為核酸檢測(cè)企業(yè)的高光之年,當(dāng)年圣湘生物奪得A股"凈利之王"稱號(hào),營收從2019年的3.65億元暴增至47億元,凈利潤從0.39億元漲至26億元,增速達(dá)65倍。這一年,核酸檢測(cè)相關(guān)業(yè)績(jī)占圣湘生物整體業(yè)績(jī)的77%,僅核酸試劑一項(xiàng)業(yè)務(wù)就為公司帶來了20億元凈利潤。據(jù)BCC Research調(diào)研報(bào)告預(yù)計(jì),2020年全球新冠診斷市場(chǎng)達(dá)到600億美金。
鑒于新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)強(qiáng)大的吸金能力,眾多企業(yè)涌進(jìn)該賽道。根據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì),目前國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)34個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑,41個(gè)新冠核酸檢測(cè)試劑,39個(gè)新冠抗體檢測(cè)試劑等。
但這種躺著賺錢的日子,并沒有持續(xù)太久。隨著入局企業(yè)越來越多,核酸檢測(cè)的價(jià)格也一直在往下壓。目前混合檢測(cè)價(jià)格更是低到3.4元,而在一些地方集采中,核酸混檢單次價(jià)格一度跌至3.2元。這讓部分公司在盈虧平衡線附近掙扎。
雪上加霜的是,常態(tài)化核酸檢測(cè)即將成為歷史,市場(chǎng)萎縮加劇。近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》(下稱《通知》),公布了將進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施。
在第六條措施中,明確指出:沒有發(fā)生疫情的地區(qū)將嚴(yán)格按照第九版防控方案確定的范圍對(duì)風(fēng)險(xiǎn)崗位、重點(diǎn)人員開展核酸檢測(cè),不得擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè),只在感染來源和傳播鏈條不清、社區(qū)傳播時(shí)間較長(zhǎng)等疫情底數(shù)不清時(shí)開展。
《通知》發(fā)布后,多地宣布取消或暫不開展區(qū)域全員核酸檢測(cè)。政策的落地,標(biāo)志著核酸檢測(cè)"盛宴"接近尾聲。防疫政策變化帶來的核酸需求斷崖式下跌成了相關(guān)企業(yè)不得不面對(duì)的難題。
雪上加霜的是,為了搶占市場(chǎng)份額,IVD龍頭再度開啟價(jià)格戰(zhàn)。前幾日,達(dá)安基因發(fā)布《試劑調(diào)價(jià)通知函》(以下簡(jiǎn)稱《通知函》),表示"從2022年11月起,我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大幅度下調(diào)"。 《通知函》附件價(jià)格表顯示,有48個(gè)試劑產(chǎn)品的價(jià)格下調(diào)至20元及以下,其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%,而價(jià)格在20元以上的則僅有5個(gè)。文件一出,便在業(yè)內(nèi)引發(fā)劇震。業(yè)內(nèi)人士表示,這份文件直接擊穿了國內(nèi)玩家的低價(jià),將注定載入國內(nèi)IVD行業(yè)史冊(cè)。
然而對(duì)核酸檢測(cè)行業(yè)的唱衰還沒完。11月21日,深交所和上交所新聞發(fā)言人均表示:嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),審慎推進(jìn)核酸檢測(cè)相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。這或許意味著,核酸檢測(cè)企業(yè)的上市,將成為小概率事件。
新冠核酸檢測(cè)賽道正由原來的"躺賺"迎來"生死劫難"。
CXO賽道:業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)背后亦有隱憂
CXO,全稱Contract X Organization,即研發(fā)、生產(chǎn)銷售合同組織,簡(jiǎn)單理解就是醫(yī)藥外包服務(wù)。近段時(shí)間以來,各大CXO公司相繼發(fā)布2022年度三季報(bào)。營收增速最快的三家CXO公司分別是藥明康德、凱萊英和博騰股份。三家公司業(yè)績(jī)暴漲背后都與新冠訂單密切相關(guān)。
2022年前三季度,藥明康德實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入283.95億元,同比增長(zhǎng)71.9%;歸母凈利潤73.78億元,同比增長(zhǎng)107.1%。其前三季度新冠業(yè)務(wù)收入約68.79億元,占總營收的24.2%。
凱萊英前三季度實(shí)現(xiàn)營收78.12億元,同比增長(zhǎng)167.25%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤27.21億元,同比增長(zhǎng)291.58%。其中凱萊英來自默沙東、輝瑞的三筆新冠訂單金額分別達(dá)到4.81億美元、27.2億人民幣、35.42億元。
博騰股份2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營收52.18億元,同比增長(zhǎng)157.05%,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤15.78億元,同比增長(zhǎng)337.42%。其中博騰股份來自輝瑞、羅氏的兩筆訂單金額分別為6.81億美元、2.17億美元。
自去年下半年迎來醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬以來,醫(yī)藥股普遍表現(xiàn)不佳。受此影響,CXO行業(yè)的景氣度也在下降,行業(yè)呈現(xiàn)兩極分化。不過接受新冠訂單的企業(yè)整體業(yè)績(jī)依然維持高速增長(zhǎng)水平。但是與普漲業(yè)績(jī)相對(duì)應(yīng)的卻是跌跌不休的股價(jià)。這主要是因?yàn)樾鹿谟唵螛I(yè)務(wù)能持續(xù)多久誰都無法預(yù)測(cè)。
不過雖然外界不斷質(zhì)疑CXO行業(yè)的發(fā)展前景,但從中短期來看,CXO行業(yè)依舊是醫(yī)藥板塊中最 具確定性的賽道。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)未來5年,中國的CXO行業(yè)年平均增幅仍能達(dá)到25%。
在新冠疫情后時(shí)代,當(dāng)新冠疫 苗、新冠口服藥、核酸檢測(cè)市場(chǎng)不斷萎縮的情況下,如何更快速地尋找到第二增長(zhǎng)曲線是各大企業(yè)的生之根本。
參考來源:
1. 界面新聞《首 個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定網(wǎng)售一天被下架,研發(fā)方真實(shí)生物的回應(yīng)存在多處矛盾》
2. 時(shí)代財(cái)經(jīng)《IVD迎大變局!巨頭變身"價(jià)格屠夫"擊穿底價(jià),大量企業(yè)恐淘汰出局》
3. E藥經(jīng)理人《核酸圍城:暴富、血虧、被捕,一本"念歪"的生意經(jīng)》
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