2023 MNC財(cái)報(bào)季進(jìn)入尾聲，默沙東、阿斯利康、禮來、諾華均發(fā)布中國區(qū)業(yè)績(jī)報(bào)告。我們通過梳理其業(yè)績(jī)，來一窺中國醫(yī)藥市場(chǎng)趨勢(shì)。
默沙東
2023年，默沙東的制藥業(yè)務(wù)收入為535.83億美元，中國區(qū)貢獻(xiàn)67.1億美元，占12.5%，成為2023年中國業(yè)績(jī)表現(xiàn)最 好的MNC。
在中國市場(chǎng)，9價(jià)HPV疫苗（Gardail9）是默沙東業(yè)績(jī)的核心驅(qū)動(dòng)力。目前，國內(nèi)已獲批上市的HPV疫苗有5款，分別是默沙東的Gardasil（4價(jià)，2014）和Gardail9（9價(jià)，2018），GSK的Cervarix（2價(jià)，2016），萬泰生物的馨可寧（2價(jià)，2019）和沃森生物旗下澤潤(rùn)生物的沃澤惠（2價(jià)，2022）。
2023年，默沙東的Gardail9全球銷售額為18.71億美元，同比增長(zhǎng)27%。默沙東財(cái)報(bào)披露，這一業(yè)績(jī)主要得益于中國地區(qū)的強(qiáng)勁需求。
HPV病毒共有100多種分型，其中12種為高危分型。Gardail9覆蓋了12種高危分型中的7種，以及2種導(dǎo)致尖銳濕疣的分型，能夠?qū)崿F(xiàn)90%宮頸癌和90%尖銳濕疣的防護(hù)。從防護(hù)效果上看，九價(jià)HPV疫苗完全碾壓二價(jià)HPV疫苗。
不過由于Gardail9剛進(jìn)入國內(nèi)時(shí)，僅適用于16-26歲女性，因此，當(dāng)時(shí)不少女性由于超齡，沒有選擇Gardail9，這也間接促進(jìn)了國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)。因?yàn)椴还苁侨f泰生物的二價(jià)苗，還是沃森生物的二價(jià)苗，針對(duì)的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價(jià)苗在九價(jià)苗的擠壓下，依然能夠突圍。
這一現(xiàn)象在2022年8月發(fā)生轉(zhuǎn)變，默沙東的Gardail9適應(yīng)癥在國內(nèi)得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。隨著默沙東通過擴(kuò)大產(chǎn)能，加大對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)等措施，Gardasil 9迅速放量，二價(jià)HPV疫苗走下神壇。
此外，默沙東還于2023年9月提交了Gardasil 9的男性適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，已獲得中國藥監(jiān)局受理。
2024年1月，Gardasil 9的9-14歲女孩二劑次接種程序已獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這意味著繼2022年Gardasil 9在國內(nèi)擴(kuò)齡9-45歲三劑次接種程序后，將新增9-14歲二劑次接種程序。預(yù)計(jì)未來Gardasil 9在中國市場(chǎng)的銷售額增速還將進(jìn)一步提升。
阿斯利康
2023年，阿斯利康（AZ）中國區(qū)業(yè)績(jī)?yōu)?8.76億美元，同比增長(zhǎng)7%，占AZ全球收入的13%。
一直以來，AZ都被稱為最懂中國的MNC，常年穩(wěn)坐MNC中國區(qū)營(yíng)收第一的寶座。去年由于受集采影響，阿斯利康中國區(qū)業(yè)績(jī)首次輸給了默沙東。不過，在國內(nèi)藥品獲批數(shù)量上，阿斯利康依然是最多的。2023年AZ在華共有五款藥物獲批上市：Enhertu（德曲妥珠單抗，乳腺癌）、Calquence（阿可替尼，血液瘤）、Koselugo（司美替尼，神經(jīng)纖維瘤?。?、Xigduo XR（達(dá)格列凈****片，2型糖尿?。┖虰eyfortus（尼塞韋單抗，預(yù)防RSV感染）。
在與國內(nèi)Biotech合作方面，阿斯利康去年多次出手。2023年2月，阿斯利康和康諾亞/樂普生物合作，就后者靶向Claudin18.2的ADC藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負(fù)責(zé)CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化，并支付康諾亞/樂普生物6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
2023年5月，阿斯利康與禮新醫(yī)藥合作，就后者臨床前階段的GPRC5D靶向ADC藥物L(fēng)M-305項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括首付款在內(nèi)共計(jì)5500萬美元的近期付款，以及最高達(dá)5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
此外，阿斯利康還就珂闌醫(yī)藥的高膽固醇血癥和代謝性疾病創(chuàng)新項(xiàng)目、誠益生物的口服GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004、祐森健恒的KRAS G12D抑制劑UA022、西比曼生物科技的新型GPC3裝甲型CAR-T療法C-CAR031和安銳生物的EGFR L858R變構(gòu)抑制劑達(dá)成合作。
除了BD合作外，2023年12月，阿斯利康還與國內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)亙喜生物達(dá)成收購協(xié)議。自中國Biotech有史以來，亙喜生物是第一個(gè)被MNC完整收購的中國創(chuàng)新藥企。
為了奪回中國區(qū)第一的寶座，阿斯利康已進(jìn)行中國區(qū)組織架構(gòu)變革。今年初，阿斯利康中國區(qū)成立了中國生物制藥業(yè)務(wù)（BBU），包含呼吸霧化、消化、疫苗、自免、心血管、腎臟及代謝等中國慢病領(lǐng)域業(yè)務(wù)。
諾華
2023年，諾華中國區(qū)業(yè)績(jī)?yōu)?3億美元，同比增長(zhǎng)17%，增速第一。其業(yè)績(jī)?cè)鰟?shì)主要得益于重磅藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉），于2015年獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首 款心衰和高血壓治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥。2017年，Entresto獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。2023年Entresto中國區(qū)增量主要受益于心力衰竭和高血壓領(lǐng)域滲透率提高。
據(jù)財(cái)報(bào)披露，諾華另一款重磅藥物L(fēng)eqvio（英克司蘭鈉注射液）在中國自費(fèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了早期穩(wěn)健增長(zhǎng)，這是一款靶向PCSK9的siRNA降血脂新藥，于2023年8月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。
諾華目前已圈定了美國、中國、德國和日本這幾個(gè)優(yōu)先發(fā)展的地區(qū)。從排列順序可以看出，中國區(qū)業(yè)績(jī)對(duì)于諾華的重要性。
除了將重磅藥物帶入國內(nèi)外，諾華于2024年1月還收購了中國一家臨床階段生物技術(shù)公司信瑞諾醫(yī)藥。同月，諾華與國內(nèi)舶望制藥合作，就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級(jí)版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價(jià)值高達(dá)41.65億美元。
另外在去年底，諾華宣布將在中國投資設(shè)立一家全新的放 射 性藥物生產(chǎn)基地，投資總額預(yù)計(jì)將超過6億元人民幣，預(yù)計(jì)將在2026年底投入生產(chǎn)。
在徹底剝離仿制藥業(yè)務(wù)山德士后，諾華重新明確了創(chuàng)新藥 業(yè)務(wù)的布局核心，轉(zhuǎn)型為一家純粹的創(chuàng)新藥企業(yè)。在轉(zhuǎn)身后，中國區(qū)業(yè)務(wù)是諾華重點(diǎn)布局的方向。
隨著中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的迭代升華，越來越多的MNC被本土創(chuàng)新所吸引，它們不約而同來中國掃貨。同時(shí)，在這些MNC眼中，中國已逐漸成為創(chuàng)新策源地。未來，MNC在中國市場(chǎng)的新戰(zhàn)事將無比精彩和激烈。
參考來源：各公司2023年財(cái)報(bào)，公司官微
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