日前，美國納斯達克上市公司Ikena Oncology（下稱Ikena）宣布和Inmagene Biopharmaceuticals（創(chuàng)響生物）已簽訂最終合并協(xié)議。其主要合作條款如下：
合并后的公司將專注于開發(fā) IMG-007，這是一種針對OX40的單克隆抗體，用于治療特應性皮炎。合并后的公司計劃以"ImageneBio"的名稱運營，并在納斯達克以"IMA"的股票代碼進行交易。
此次合并將產(chǎn)生約1.75億美元資金，用于支持 IMG-007 的進一步開發(fā)，交易預計將于2025年中期完成。
合并和融資完成后，創(chuàng)響生物股東預計將擁有約43.5%的股份。也就是說，創(chuàng)響生物將擁有納斯達克上市公司的控制權(quán)，并通過該交易實現(xiàn)美股借殼上市。
拆解交易背后的秘密
創(chuàng)響生物成立于2019年，隨后兩年，即完成2100萬美元的B輪融資和1億美元的C輪融資。2023年，創(chuàng)響生物更是采取了今年流行的Newco出海模式，與一家美國公司Aditum Bio合作創(chuàng)建了Celexor Bio公司。Celexor Bio獲得了創(chuàng)響生物旗下一款靶向IL-17的單抗IMG-018的全球開發(fā)、制造和商業(yè)化獨家權(quán)利。創(chuàng)響生物獲得了首付款和最高可達2.87億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款等。
本次合并的另一主角Ikena成立于2016年，是美國一家專注于癌癥免疫療法和小分子抑制劑研發(fā)的生物技術(shù)公司。Ikena一路走來并不順利。尤其是在2024年，Ikena與百事美施貴寶的合作終止，導致其失去了有望獲得9000萬美元的里程碑金額。不僅如此，BMS還是Ikena的主要投資人之一。在雙方達成合作協(xié)議時，還涉及一筆BMS的1500萬美元的股權(quán)投資。因此，BMS作為公司重要的支持者，忽然宣布撤出，對Ikena來說是一個不小的打擊，Ikena因此裁員三分之一。
2024年5月，Ikena開始砍管線，將旗下一種TEAD1選擇性的Hippo途徑抑制劑的研發(fā)停滯，該產(chǎn)品用來治療胸膜間皮瘤、上皮樣血管內(nèi)皮瘤等疾病，并裁掉了超過一半的剩余員工，如今公司只剩下一條在研管線。通過各種節(jié)流措施，Ikena賬上尚有超過1.3億美元的現(xiàn)金，這筆資金也是創(chuàng)響生物較為看中的資產(chǎn)。
除此以外，此次合作還能為創(chuàng)響生物帶來7500萬美元新的融資。這筆融資配售的參與方有兩大陣營：一方是Ikena原有股東BVF Partners L.P.等；另一方是引入的新投資機構(gòu)Deep Track Capital等。
從融資方來看，Ikena及相關(guān)資本方對IMG-007產(chǎn)品報以很高的期待。
自免潛力靶點--OX40
OX40是一種主要存在于活化T細胞上的共刺激受體，是腫瘤壞死因子受體（TNFR）超家族成員。其通過與配體OX40L結(jié)合，激活下游免疫應答，促進T細胞存活、分化及免疫應答。研究發(fā)現(xiàn)，阻斷OX40/OX40L可改善自身抗原特異性T細胞反應并降低自身免疫性疾病中的免疫活性。因此，阻斷OX40/OX40L通路有望治療自身免疫性疾病，OX40被認為是自免疾病和腫瘤藥物研發(fā)的潛力靶點。
IMG-007是一種靶向OX40的單克隆抗體，在包括特應性皮炎、哮喘、化膿性汗腺炎炎癥性疾病中具有廣泛用途。與處于II期臨床和后期開發(fā)的其他OX40靶向單克隆抗體相比，IMG-007的半衰期更長，而且具有沉默的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）功能，并且是非T細胞耗竭的，其耐受性可能得到改善。
在針對中重度特應性皮炎的IIa期臨床試驗中，入組患者4周內(nèi)接受300 mg三次靜脈輸注給藥后，EASI評分在第一周顯示了較基線快速且明顯的改善，截至第20周，共有69%、54%和31%的患者分別達到了EASI-50（EASI評分較基線至少改善 50%），EASI-75，和EASI-90。在安全性、半衰期層面，IMG-007有潛在差異化優(yōu)勢。IMG-007治療特應性皮炎的IIb期臨床試驗預計將于2025年初開始。
值得注意的是，IMG-007是目前全球唯一處于臨床期、非耗竭性抗OX40的單克隆抗體，具有同類最佳的潛力。除特應性皮炎外，對哮喘、化膿性汗腺炎、系統(tǒng)性硬化癥等也有治療作用。
這次合并后，創(chuàng)響生物收獲了納斯達克上市公司控制權(quán)和推進IMG-007等臨床管線所需的大量資金，Ikena也獲得了正常運營的機會，對雙方來說，是一個不錯的嘗試。
"反向合并"潮起
今年以來，國內(nèi)藥企"反向合并"有潮起之勢。通過反向并購實現(xiàn)借殼上市，花費的時間更短，成本相較于IPO費用更低，確定性更高，因此在IPO收緊大勢下，通過"反向合并"借殼上市是一個不錯的路徑。
而這一策略在美國市場早已很普遍。以Paragon Therapeutics為例，其衍生的Biotech--Spyre Therapeutics，是一家專注于炎癥性腸病的公司，其"借殼"對象是專注于開發(fā)罕見代謝疾病藥物的Aeglea，2023年6月，深陷核心產(chǎn)品失利困境的Aeglea，宣布以換股交易的方式收購Spyre Therapeucs，交易完成后，Aeglea原股東獲得合并公司約5.5%股份。新公司以Spyre Therapeucs命名，由Aeglea和Spyre高管共同領(lǐng)導。
在國內(nèi)，借殼上市的案例前有億騰醫(yī)藥與嘉和生物的并購，最近又有睿躍生物（Cullgen）與納斯達克上市的Pulmatrix（股票代碼：PULM）達成合并協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，合并后的公司將以Cullgen的名義運營。Pulmatrix原股東將持有合并后公司約3.6%的股份，睿躍生物原股東將持有合并后公司96.4%的股份。睿躍生物占有新公司的主導權(quán)。
通過分析這些反向收購案例，發(fā)現(xiàn)能夠獲得認可的公司，其產(chǎn)品在解決臨床痛點方面都具有明顯優(yōu)勢。同時，這些公司在早期就前瞻性布局了多條管線。對于藥企來說，這類交易也是當下更好的投資回報路徑。
參考：
1. https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1835579/000119312524010227/d459979d8k.htm.
2. https://firstwordpharma.com/story/5819818https://ikenaoncology.com/pipeline/https://ir.ikenaoncology.com/news-releases/news-release-details/ikena-oncology-acquires-pionyr-immunotherapeutics-all-stock.
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