4月29日，兆科眼科（06622.HK）赴港股上市，發(fā)行價(jià)16.8港元，成為繼歐康維視生物后，第二家登陸港股的眼科用藥生物科技公司。
圖源：兆科眼科招股書
兆科眼科是一家眼科制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化眼科療法，以滿足中國境內(nèi)巨大的醫(yī)療需求缺口。隨著中國人口快速老齡化，加上其他導(dǎo)致眼科疾病患病率增加的變量，例如過度使用電子設(shè)備、空氣污染及其他風(fēng)險(xiǎn)因素，預(yù)計(jì)中國龐大的眼科疾病患者群將持續(xù)快速增長(zhǎng)。
兆科眼科以中國巨大眼科醫(yī)療需求為切入口，建立起由13種創(chuàng)新藥及12種仿制藥組成的全面眼科藥物管線。在13種創(chuàng)新藥管線中，8款候選藥物有成為中國市場(chǎng)領(lǐng) 先產(chǎn)品的潛力，在12種仿制藥中，6種為潛在的中國首仿藥，將為兆科眼科帶來近期現(xiàn)金流量并在商業(yè)規(guī)模制造及營(yíng)銷方面占據(jù)重要優(yōu)勢(shì)。
創(chuàng)新藥管線（圖源：兆科眼科招股書）
仿制藥管線（圖源：兆科眼科招股書）
兆科眼科管線重心集中于國內(nèi)五大眼科適應(yīng)癥，即干眼癥（DED）、濕性老年黃斑部病變(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、近視及青光眼。
干眼癥
干眼癥主要由淚液分泌不足或蒸發(fā)過快導(dǎo)致，伴有眼部淚腺、瞼板腺、角膜等器官病變，對(duì)患者健康影響很大。長(zhǎng)時(shí)間使用電腦、手機(jī)，佩戴隱形眼鏡、美瞳，長(zhǎng)期化眼部濃妝，皆為干眼癥誘發(fā)因素。結(jié)合歐康維視和兆科眼科兩家公司遞交的IPO招股書披露的情況，2019年至2030年，中國干眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由430.1百萬美元增至67億美元。
兆科眼科相關(guān)創(chuàng)新候選藥物有環(huán)孢素A眼凝膠，這是一種創(chuàng)新的水凝膠劑型，能夠更快在眼表擴(kuò)散并停留更長(zhǎng)時(shí)間。在一項(xiàng)針對(duì)中重度干眼病患者的2期探索性研究中，環(huán)孢素A眼凝膠每天一次給藥，表現(xiàn)出了良好的療效及安全性。此外，通過消除日間給藥帶來的不適和不便，每晚一次給藥還有望改善患者的依從性和生活質(zhì)量。目前正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，公司計(jì)劃于2021年第四季度向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）提交新藥上市申請(qǐng)。
濕性老年黃斑部病變
年齡相關(guān)性黃斑變性是全球50歲及以上成年人首要致盲疾病之一。其中，濕性老年黃斑部病變?cè)斐闪?0%～90%的不可逆中心視力喪失，曾被認(rèn)定為"不死的絕癥"。如果不進(jìn)行干預(yù)治療，任由病情自然發(fā)展，85.1%的患者會(huì)在兩年內(nèi)致盲，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。2019年至2030年，濕性老年黃斑部病變藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由241.5百萬美元增至35億美元。
兆科眼科相關(guān)藥物有PAN-90806，這是一種采用新型滴眼液劑型的抗VEGF制劑，擬開發(fā)用于治療濕性老年性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫。根據(jù)招股書顯示，PAN-90806是一種具有良好理化性質(zhì)的小分子化合物，可進(jìn)行外部藥物遞送。若獲得批準(zhǔn)，該藥將作為維持療法為患者帶來一種便捷且侵入性更低的治療選擇，降低主流抗VEGF療法玻璃體內(nèi)注射頻率，同時(shí)維持視力穩(wěn)定性。
糖尿病黃斑水腫
糖尿病黃斑水腫是導(dǎo)致糖尿病患者失明的主要原因，全世界有2100萬人受其影響，包括12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。糖尿病引起的持續(xù)高血糖會(huì)損害眼睛的小血管，導(dǎo)致液體滲出。由此導(dǎo)致的黃斑積水(稱為"水腫")可導(dǎo)致視力喪失，糖尿病黃斑水腫的早期癥狀包括中央視力模糊或波浪形和色彩感知失真。
兆科眼科目前有兩種相關(guān)藥物：ZK002和PAN-90806。ZK002是一種具有抑制炎癥（即抗炎作用）和血管滲漏（即抗?jié)B透作用）新型作用機(jī)制的專有蛋白質(zhì)，擬開發(fā)治療糖尿病性黃斑水腫和翼狀胬肉。
近視
近視是世界最常見的眼睛疾病之一。2019年中國近視患者數(shù)量已達(dá)到7億人，占世界近視人口約一半，中國近視藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年增至30億美元。其中，162.8百萬人為青少年（6至22歲），這些人群可通過藥物治療延緩近視進(jìn)展。
兆科眼科目前相關(guān)藥物有NVK-002，這是一種用于控制近視進(jìn)展的新型外用眼用溶液。根據(jù)招股書顯示，NVK-002的專有劑型成功解決了低濃度阿托品的不穩(wěn)定性，其不含防腐劑且具有長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月的有效期。兆科眼科擁有NVK-002在大中華區(qū)、韓國及若干東南亞國家的獨(dú)家許可權(quán)，該公司計(jì)劃于2021年第二季度向NMPA提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
青光眼
青光眼是世界第二大致盲眼病、第一大不可逆致盲眼病。總?cè)巳喊l(fā)病率為1%，45歲以后為2%。青光眼的診斷又面臨極大挑戰(zhàn)，對(duì)于早期青光眼，即使經(jīng)驗(yàn)豐富的青光眼?？漆t(yī)生也往往不能做出百分之百的及時(shí)準(zhǔn)確診斷。青光眼是由于某些眼病或全身疾病干擾了正常的房水循環(huán)而引起的，如眼外傷所致的青光眼、新生血管性青光眼、虹膜睫狀體炎繼發(fā)性青光眼、糖皮質(zhì)激素性青光眼等，其致病原因均較為明確。2019年至2030年，中國青光眼藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由162.7百萬美元增至20億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.4%。
兆科眼科目前相關(guān)藥物有貝美前列素，這有望成為國內(nèi)首仿藥及一款不含防腐劑的滴眼液，兆科眼科已于2019年8月向國家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2021年第四季度獲批。到2022年，兆科眼科預(yù)計(jì)將推出四款接近商用階段的仿制藥。除了貝美前列素外，還有貝美噻嗎洛爾、拉坦前列腺素、拉坦噻嗎，適應(yīng)癥涵蓋青光眼、過敏性結(jié)膜炎、眼表損傷診斷等多個(gè)存在未滿足需求的眼科疾病。
醫(yī)療投資領(lǐng)域素來有"金眼銀牙銅骨頭"的說法，隨著生活水平不斷改善，公眾對(duì)于視力護(hù)理的意識(shí)不斷提高，預(yù)計(jì)中國眼科護(hù)理的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。另外我國眼睛疾病的患病率明顯高于相同條件下的美國，而我國眼科藥物市場(chǎng)的規(guī)模僅為美國的六分之一，這表明，我國眼科藥物醫(yī)療需求存在巨大缺口，缺口也意味著市場(chǎng)潛力巨大。兆科眼科作為一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的眼科龍頭，有望打破行業(yè)長(zhǎng)期被外資藥企所壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。
參考：兆科眼科招股書
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